PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Sinupret * extract comprimate acoperite
Sinupret® extract comprimate acoperite

Substanțe active:

Extract uscat obținut din rădăcini de cincifoil, flori de primula, tulpini de măcriș, flori negre de bătrân și tulpini de verbena

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

extract

  • Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
  • Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi, adresați-vă farmacistului.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
  • Dacă după 7-14 zile nu vă simțiți mai bine sau starea dumneavoastră se agravează, ar trebui să solicitați ajutor medical.

Ce conține acest prospect

1. Ce este extractul Sinupret și pentru ce se folosește
2. Ce trebuie să știți înainte de a lua extractul Sinupret
3. Cum se ia extractul Sinupret
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează extractul Sinupret
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este extractul Sinupret și pentru ce se folosește

Un medicament pe bază de plante pentru tratamentul inflamației acute, necomplicate, a sinusurilor paranasale, cu simptome precum curgerea nasului, congestie nazală, cefalee, durere sau senzație de tensiune la față la adulți.

2. Ce trebuie să știți înainte de a lua extractul Sinupret

Nu luați extract de Sinupret

  • dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre aceste medicamente (enumerate la pct. 6) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) sau
  • dacă aveți sau ați avut vreodată un ulcer peptic.

Avertismente și precauții

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă prezentați sângerări sau secreții nazale, febră, durere severă, secreții purulente în nas, tulburări de vedere, parte asimetrică a feței sau a ochilor sau furnicături la nivelul feței, deoarece aceste simptome sunt considerate severe, care trebuie să fie monitorizate de un profesionist medical și au nevoie de asistență medicală urgentă.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă simptomele persistă mai mult de 7-14 zile, se agravează sau se repetă periodic.

Dacă știți că suferiți de gastrită și pacientul cu stomac sensibil necesită o atenție specială atunci când luați acest medicament. Este de preferat să luați extract de Sinupret după masă și cu un pahar cu apă.

Copii și adolescenți

Utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu este recomandată din cauza lipsei de date.

Alte medicamente și extract de Sinupret

Nu au fost efectuate studii de interacțiune. Din acest motiv, nu se poate exclude faptul că acțiunea altor medicamente poate fi îmbunătățită sau slăbită.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Sarcina și alăptarea

Din motive de siguranță, utilizarea extractului Sinupret în timpul sarcinii trebuie evitată.

Nu se știe dacă substanțele active din extractul Sinupret sunt excretate în laptele uman. Extractul Sinupret nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Extractul Sinupret poate avea o influență minoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje la pacienții care prezintă posibile reacții adverse, cum ar fi amețeli (vezi pct. 4).

Extractul Sinupret conține glucoză și zaharoză

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

Notă pentru diabetici:

Fiecare comprimat acoperit conține în medie 0,3 g carbohidrați digerabili.

3. Cum se ia extractul Sinupret

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Doza recomandată este:

Adulții trebuie să ia I comprimat acoperit de 3 ori pe zi (maximum 3 comprimate acoperite pe zi).

Nu există date suficiente privind recomandările specifice de dozare la pacienții cu insuficiență renală/hepatică.

Utilizare la copii și adulți

Utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu este recomandată din cauza lipsei de date.

Metoda de aplicare

Extractul Sinupret este înghițit cu un lichid (de exemplu, un pahar cu apă) fără mestecare, de 3 ori pe zi (dimineața, prânzul și seara). Dacă aveți un stomac sensibil, este recomandat să luați extract de Sinupret după masă.

Durata tratamentului

Cu excepția cazului în care se prescrie altfel, durata tratamentului este: 7-14 zile. Dacă nu apare nicio îmbunătățire în această perioadă sau simptomele persistă după această perioadă, vă rugăm să consultați un medic.

Dacă luați mai mult extract de Sinupret decât ar trebui

Dacă luați mai mult extract de Sinupret decât trebuie, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să luați măsuri. Următoarele reacții adverse (de exemplu greață, dureri de stomac, diaree) se pot agrava.

Dacă uitați să luați extract de Sinupret

Dacă luați din greșeală prea puțin extract de Sinupret sau uitați să luați extract de Sinupret, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, ci continuați să luați extract de Sinupret conform prescripției medicului dumneavoastră sau așa cum este descris în acest prospect.

Dacă încetați să utilizați extractul Sinupret

Încetarea administrării extractului de Sinupret de obicei nu cauzează probleme.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

  • Tulburări gastro-intestinale, de exemplu greață, gaze, diaree, gură uscată, dureri de stomac.

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)

  • Reacții locale de hipersensibilitate (de exemplu erupții cutanate, înroșirea pielii, mâncărime a pielii sau a ochilor), precum și reacții severe de hipersensibilitate la umflarea buzelor, limbii, gâtului și/sau laringelui cu obstrucție a respirației, respirație scurtă, umflare a fata)
  • Ameţeală

În cazul primelor semne ale unei reacții de hipersensibilitate, nu trebuie să continuați să luați extract de Sinupret.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul
Agenția Executivă pentru Medicamente
Strada Damyan Gruev № 8
1303 Sofia
Tel: +359 2 8903417
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează extractul Sinupret

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține extractul Sinupret

Ingredientul activ este un extract natural uscat (3-6: 1) obținut din rădăcină de gențiană (Gentiana lutea L.), floare de primăvară (Primula veris L.), tulpină de măcriș (Rumex crispus L), floare de bătrân negru nigra L.), tulpina de verbena (Verbena officinalis L.) (1: 3: 3: 3: 3);
extractant: etanol 51% (greutate/greutate)

Fiecare comprimat acoperit conține 160,00 mg extract uscat nativ.

Celelalte ingrediente sunt: ​​zaharoza; talc; carbonat de calciu (E 170); celuloză microcristalină; maltodextrină; pulbere de celuloză; hipromeloză; dextrină; gumă arabică uscată prin pulverizare; silice, hidrofob coloidal; silice, coloidal anhidru; dioxid de titan (E 171); glucoza, lichid; stearat de magneziu; acid stearic; pulbere de clorofilă 25% (conține clorofilină de cupru E 141); lac indigo carmin aluminiu (conține carmin indigo E 132 și hidroxid de aluminiu); ceara de carnauba; riboflavină (E 101).

Cum arată extractul Sinupret și conținutul ambalajului

Pachete cu 20 de comprimate filmate, 2 blistere, fiecare conținând 10 comprimate filmate.

Pachete de 40 de comprimate filmate, 4 blistere, fiecare conținând 10 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Extractul Sinupret sunt comprimate verzi, rotunde, acoperite biconvexe, cu o suprafață netedă.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Ncumarkt/Germania
Tel: +49 (0) 9181 231-90
Fax: +49 (0) 9181 231-265
E-mail: infoffljbionorica.de

Data ultimei revizuiri a prospectului: 01/2020.