• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Potrivit NHIF
  • Analogi
  • Comentarii

Comprimate FEMARA 2,5 mg * 30

femara

Prospect: informații pentru utilizator
Femara 2,5 mg comprimate filmate
Femara 2,5 mg comprimate filmate
Letrozol
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:
1. Ce este Femara și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Femara
3. Cum să luați Femara
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Femara
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Femara și pentru ce se folosește

Ce este Femara și cum funcționează
Femara conține substanța activă letrozol. Aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai aromatazei. Este utilizat pentru tratamentul hormonal (sau endocrin) al cancerului de sân. Creșterea tumorii în cancerul de sân este adesea stimulată de estrogen, care este hormonul sexual feminin. Femara reduce cantitatea de estrogen blocând o enzimă (aromatază) implicată în formarea lor și astfel poate bloca creșterea cancerului de sân, care are nevoie de estrogen pentru creșterea sa. Ca urmare, celulele tumorale încetinesc sau opresc creșterea și/sau se răspândesc în alte părți ale corpului.

Pentru ce se utilizează Femara?
Femara este utilizat pentru tratarea cancerului de sân la femeile aflate în postmenopauză, adică. încetarea menstruației.

Este utilizat pentru a preveni reapariția cancerului. Poate fi utilizat ca prim tratament înainte de intervenția chirurgicală pentru cancerul de sân, în cazul în care tratamentul chirurgical imediat este inadecvat. Poate fi utilizat ca prim tratament după o intervenție chirurgicală pentru cancerul de sân sau după cinci ani de tratament cu tamoxifen. Femara este, de asemenea, utilizat pentru a preveni răspândirea tumorii către alte părți ale corpului în cancerul de sân avansat.

Dacă aveți întrebări despre cum funcționează Femara sau de ce vi s-a prescris acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Femara

Urmați cu atenție toate instrucțiunile medicului. Ele pot diferi de instrucțiunile generale din acest prospect.

Nu luați Femara

  • dacă sunteți alergic la letrozol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
  • dacă aveți în continuare un ciclu menstrual, adică. dacă nu ați ajuns încă la menopauză, dacă sunteți gravidă, dacă alăptați.

Dacă oricare dintre acestea se aplică dumneavoastră, nu luați acest medicament și discutați cu medicul dumneavoastră.

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Femara
dacă aveți boli renale severe, dacă aveți boli hepatice severe
dacă aveți antecedente de osteoporoză sau fracturi osoase (vezi și „Urmărirea în timpul tratamentului cu Femara” la secțiunea 3).

Dacă oricare dintre acestea se aplică dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va lua în considerare acest lucru în timpul tratamentului cu Femara.

Letrozolul poate provoca inflamația tendoanelor sau deteriorarea tendoanelor (vezi pct. 4). Pentru orice simptome precum durerea sau umflarea tendonului - lăsați zona dureroasă în pace și contactați medicul dumneavoastră.

Copii și adolescenți (sub 18 ani)
Copiii și adolescenții nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Pacienți vârstnici (65 de ani și peste)
Pacienții cu vârsta peste 65 de ani pot utiliza acest medicament în aceleași doze ca și alți adulți.

Alte medicamente și Femara
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Trebuie să luați Femara numai dacă sunteți la menopauză. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră trebuie să discute cu dumneavoastră despre necesitatea unei contracepții eficiente, deoarece este încă posibil să rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Femara.

Nu trebuie să luați Femara dacă sunteți gravidă sau alăptați, deoarece vă poate afecta copilul.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Dacă vă simțiți amețit, obosit, somnoros sau, în general, rău, nu conduceți vehicule și nu folosiți niciun instrument sau utilaje până nu vă simțiți din nou bine.

Femara conține lactoză
Femara conține lactoză (zahăr din lapte). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Femara

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Doza uzuală este de un comprimat Femara, administrat o dată pe zi. Luați Femara la aceeași oră în fiecare zi, astfel încât va fi mai ușor să vă amintiți când să luați comprimatul.

Comprimatul poate fi luat cu sau fără alimente și trebuie înghițit întreg cu un pahar de apă sau alt lichid.

Cât timp să luați Femara
Continuați să luați Femara în fiecare zi până când medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Este posibil să fie necesar să îl luați luni sau chiar ani. Dacă aveți întrebări despre cât timp trebuie să luați Femara, discutați cu medicul dumneavoastră.

Urmărirea în timpul tratamentului cu Femara
Ar trebui să luați acest medicament numai sub strictă supraveghere medicală. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod regulat starea, pentru a vedea dacă tratamentul are efectul dorit.

Femara poate provoca subțierea sau slăbirea oaselor (osteoporoză) ca urmare a scăderii estrogenului în organism. Medicul dumneavoastră poate decide să vă măsoare densitatea osoasă (o modalitate de monitorizare a osteoporozei) înainte, în timpul și după tratament.

Dacă luați mai mult Femara decât ar trebui
Dacă ați luat prea multe comprimate Femara sau dacă altcineva v-a luat comprimatele din greșeală, contactați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital pentru sfaturi. Arată-le pachetul de tablete. Poate fi necesar un tratament.

Dacă uitați să luați Femara
Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză (de exemplu, 2 sau 3 ore), săriți doza uitată și luați următoarea doză la ora obișnuită.

În caz contrar, luați doza imediat ce vă amintiți și apoi luați următoarea doză la ora obișnuită.

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Femara
Nu încetați să luați Femara până nu vă recomandă medicul dumneavoastră. Vezi și secțiunea „Cât timp să iei Femara” de mai sus.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Cele mai multe reacții adverse sunt ușoare până la moderate și, în general, se remit în câteva zile până la câteva săptămâni de tratament.
Unele dintre efectele secundare, de ex. bufeurile, căderea părului sau sângerările vaginale pot fi legate de lipsa de estrogen din corpul dumneavoastră.
Această listă de reacții adverse nu trebuie să vă deranjeze. Este posibil să nu experimentați niciuna dintre ele.
Unele reacții adverse pot fi grave.

Mai puțin frecvente (poate afecta până la 1 din 100 de persoane):

  • Slăbiciune, paralizie sau pierderea senzației în orice parte a corpului (în special brațul sau piciorul), pierderea coordonării, greață sau dificultăți de vorbire sau respirație (un semn de leziuni ale creierului, de exemplu un accident vascular cerebral);
  • Durere bruscă de piept (un semn al bolilor de inimă)
  • Umflături sau roșeață de-a lungul unei vene foarte sensibile și dureroase la atingere;
  • Febra severă, frisoane sau răni bucale ca urmare a infecțiilor (lipsa celulelor albe din sânge);
  • Vedere încețoșată severă și permanentă;
  • Inflamația unui tendon (tendinită).

Rar (poate afecta până la 1 din 1000 de pacienți):

  • Respirație scurtă, dureri în piept, leșin, bătăi rapide ale inimii, vânătăi ale pielii sau durere bruscă la braț, picior sau picior (semne ale unui posibil cheag de sânge),
  • Ruperea tendonului.

Dacă apare oricare dintre simptomele de mai sus, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
De asemenea, trebuie să spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome în timpul tratamentului cu Femara:

  • Umflare în principal la nivelul feței și gâtului (semne ale unei reacții alergice).
  • Îngălbenirea pielii și a ochilor, greață, pierderea poftei de mâncare, decolorare întunecată a urinei (semne de hepatită).
  • Erupții cutanate, înroșirea pielii, umflarea buzelor, ochilor sau gurii, descuamarea pielii, febră (semne de boală a pielii).

Unele reacții adverse sunt foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

  • Bufeuri
  • Creșterea colesterolului (hipercolesterolemie)
  • Oboseală
  • Transpirație crescută
  • Dureri osoase și articulare (artralgii).

Dacă oricare dintre aceste reacții adverse vă afectează grav, spuneți medicului dumneavoastră.

Unele reacții adverse sunt frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

  • Fiecare erupție
  • Durere de cap
  • Ameţeală
  • Leșin (stare generală de rău)
  • Tulburări gastro-intestinale, cum ar fi greață, vărsături, indigestie, constipație, diaree
  • Apetit crescut sau pierdut
  • Dureri musculare
  • Subțierea sau slăbirea oaselor (osteoporoză), în unele cazuri ducând la fracturi osoase (vezi și „Urmărirea în timpul tratamentului cu Femara” la secțiunea 3) Umflarea mâinilor, palmelor, picioarelor, gleznelor (umflarea)
  • Depresie
  • Creșterea în greutate Căderea părului
  • Hipertensiune arterială (hipertensiune arterială)
  • Durere abdominală Piele uscată Sângerare vaginală Palpitații, puls rapid Rigiditate articulară (artrită)
  • Dureri în piept

Dacă oricare dintre aceste reacții adverse vă afectează grav, spuneți medicului dumneavoastră.

Alte reacții adverse sunt mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

  • Tulburări ale sistemului nervos, cum ar fi anxietate, nervozitate, iritabilitate, somnolență, probleme de memorie, somnolență, insomnie
  • Durere sau senzație de arsură la nivelul mâinilor sau încheieturilor (sindromul tunelului carpian) Senzație afectată, mai ales la atingere
  • Tulburări oculare, cum ar fi vederea încețoșată, iritarea ochilor
  • Tulburări ale pielii, cum ar fi pruritul (urticaria)
  • Secreție vaginală sau uscăciune
  • Durere în piept Febră
  • Setea, tulburări de gust, gură uscată Uscăciunea membranelor mucoase
  • Pierdere în greutate
  • Infecție a tractului urinar, urinare frecventă
  • Tuse
  • Creșteți enzimele
  • Îngălbenirea pielii și a ochilor
  • Niveluri ridicate de bilirubină în sânge (un produs al descompunerii globulelor roșii)
  • Efecte secundare ale frecvenței necunoscute (frecvența nu poate fi determinată din datele disponibile)
  • Declanșatorul degetelor, o afecțiune în care degetul sau degetul mare sunt în poziție îndoită.
  • Dacă oricare dintre aceste reacții adverse vă afectează grav, spuneți medicului dumneavoastră.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul autorității naționale de reglementare la:

Agenția Executivă pentru Medicamente
Strada Damyan Gruev № 8
1303 Sofia
Tel.: + 359 2 8903417
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Femara

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu utilizați Femara după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30 ° C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu utilizați Femara dacă ambalajul este deteriorat sau observați semne de contrafacere.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Femara
Substanța activă este: letrozol. Fiecare comprimat filmat conține 2,5 mg letrozol.
Celelalte ingrediente sunt: silice coloidală anhidră, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, amidon de porumb și amidon glicolat de sodiu.

Carcasă: hipromeloză, macrogol 8000, talc, dioxid de titan (E171), oxid galben de fier (E 172).

Cum arată Femara și conținutul ambalajului
Femara este disponibil sub formă de comprimate filmate. Comprimatele filmate sunt de culoare galben închis, rotunde, biconvexe, furnirite, cu „FV” imprimat pe o parte și „CG” pe cealaltă.

Fiecare ambalaj conține 10, 14, 28, 30 sau 100 de comprimate filmate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață
Novartis Pharma GmbH, Germania.

Producător
Novartis Pharma GmbH, Germania.

Data ultimei revizuiri a prospectului: Septembrie 2019.