Tritace 1.25
Tritais 1.25

creșterea dozei

2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ

1 comprimat Tritace 1.25 conține ingredientul activ Ramipril 1,25 mg

3. FORMA FARMACEUTICĂ/Tritace 1,25 tabl. 1,25 mg x 28 /

4. DATE CLINICE

4.1. Indicații terapeutice

- Hipertensiune.
- Insuficienta cardiaca.
- Nefropatie glomerulară cu sau fără diabet.
- Prevenirea infarctului miocardic, accident vascular cerebral sau deces cardiovascular la pacienții cu risc crescut de boli cardiovasculare și la pacienții cu diabet zaharat.

4.2. Doze și mod de administrare

Doza este determinată individual. Comprimatele Tritace trebuie înghițite cu cel puțin o jumătate de pahar de lichid.

Hipertensiune:
Doza uzuală este de 2,5-5 mg pe zi, administrată sub formă de doză unică. Inițial, se administrează 2,5 mg. Doza zilnică de 10 mg nu trebuie depășită. Orice modificare a dozei trebuie făcută după aproximativ 2-3 săptămâni de tratament. Dacă pacientul nu răspunde satisfăcător la o doză zilnică de 5-10 mg, se recomandă o combinație adecvată cu alte monitoare de tensiune arterială, de ex. dauretipide care nu economisesc potasiu sau antagoniști ai calciului.

Insuficienta cardiaca:
La pacienții cu boli cardiace severe, hipotensiune arterială, insuficiență renală, tulburări electrolitice și insuficiență cardiacă severă, trebuie acordată o atenție deosebită și trebuie inițiat tratamentul într-un spital cu monitorizare. Același lucru se aplică pacienților care sunt tratați simultan cu vasodilatatoare. La pacienții cu insuficiență cardiacă, Tritace poate fi administrat ca adjuvant pentru diuretice digitale și/sau economisitoare de potasiu. Tratamentul insuficienței cardiace ușoare, fără legătură cu infarctul miocardic acut, poate fi început în ambulatoriu. În cazurile ușoare, tratamentul poate fi început cu 1 comprimat de 1,25 mg urmat de 1 comprimat de 1,25 mg de două ori pe zi timp de 2 până la 7 zile.
Săptămâna 2: 1 comprimat de 2,5 mg de 2 ori pe zi.
Săptămâna 3: 1 comprimat de 5 mg de 2 ori pe zi. Când se atinge doza adecvată, doza de întreținere poate fi administrată ca doză unică dimineața sau în două doze divizate.

La insuficiența cardiacă simptomatică și la pacienții tratați cu diuretice (vezi mai jos), se recomandă creșterea atentă a dozei și tratamentul trebuie inițiat la 1,25 mg pe zi. Doza este crescută treptat la intervale de 1-2 săptămâni până la 1,25 mg de două ori pe zi și apoi 2,5 mg de două ori pe zi. Scopul este de a atinge o doză zilnică totală de 10 mg.

Insuficiență cardiacă după infarct miocardic acut:
Tratamentul insuficienței cardiace după un infarct miocardic acut începe nu mai devreme de 3 zile de la debutul infarctului și nu mai târziu de a 10-a zi. Pacientul trebuie să aibă hemodinamică stabilă. Doza inițială adecvată este de 1,25-2,5 mg de două ori pe zi și tratamentul trebuie inițiat cu un control strict al tensiunii arteriale și al funcției renale. Doza este crescută după cel puțin 2 zile la 2,5-5 mg de 2 ori pe zi și scopul este de a ajunge la o doză de 5 mg de 2 ori pe zi.

Nefropatie glomerulară:
Doza inițială recomandată este de 1,25 mg pe zi. În funcție de efectul asupra tensiunii arteriale și abaterile acesteia, doza poate fi crescută. La creșterea dozei, se recomandă dublarea acesteia la intervale de 2-3 săptămâni, dar până la maximum 10 mg pe zi. Trebuie acordată atenție funcției renale (vezi mai jos).

Prevenirea infarctului miocardic, accident vascular cerebral sau deces cardiovascular:
Doza inițială recomandată este de 2,5 mg pe zi. Scopul este de a ajunge la o doză totală de 10 mg. La creșterea dozei, se recomandă dublarea dozei la 5 mg după o săptămână de tratament și la 10 mg zilnic după alte trei săptămâni.
Doza de întreținere este de obicei de 10 mg pe zi, administrată ca doză unică. Se recomandă măsurarea tensiunii arteriale, a electroliților și a creatininei înainte de începerea tratamentului și creșterea dozei.

Pacienți tratați cu diuretice:
Există un risc de hipotensiune simptomatică prin adăugarea de inhibitori ai ECA în timpul tratamentului cu diuretice, în special în cazul insuficienței cardiace concomitente, la doze diuretice mari, hiponatremie și la vârstnici. Prin urmare, dacă este posibil, diureticele trebuie întrerupte cu 2-3 zile înainte de începerea tratamentului cu Tritace. Dacă diureticul are o durată mai mare de acțiune, terapia diuretică poate fi întreruptă mai devreme. Dacă terapia diuretică nu poate fi oprită, 1,25 mg Tritace trebuie administrat ca început. Doza trebuie apoi ajustată în funcție de răspunsul tensiunii arteriale.

Insuficiență renală:
Doza trebuie redusă după cum urmează. Tratamentul trebuie început cu o doză mai mică.

4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare

La pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei Ultima actualizare duminică, 29 martie 2020 10:31