Pulbere ATC DIRECT 600 mg. * 10

600mg

Prospect: Informații pentru utilizator
ATC Direct 600 mg pulbere orală
ACC Direct 600 mg pulbere orală
acetilcisteina

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
• Păstrați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
• Dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi, adresați-vă farmacistului.
• Dacă aveți orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
• ACC Direct nu trebuie administrat mai mult de 14 zile fără consultarea unui medic.
• Dacă nu vă simțiți mai bine sau starea dumneavoastră se înrăutățește după 4-5 zile de la administrarea acestui medicament, trebuie să solicitați sfatul medicului.

Ce conține acest prospect:
1. Ce este ACC Direct și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați ACC Direct
3. Cum să luați ACC Direct
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se stochează ACC Direct
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este ACC Direct și pentru ce se utilizează?
ATC Direct conține substanța activă acetilcisteină și lichefiază secreția groasă din căile respiratorii.
ATC Direct este utilizat pentru lichefierea secrețiilor și ameliorarea tusei în bolile sistemului respirator cu secreții groase.
Produsul poate fi utilizat doar de adulți.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați ACC Direct?

Nu luați ACC Direct
• dacă sunteți alergic la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

Copiii cu vârsta sub 2 ani nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua ACC Direct în caz de:
• modificări ale pielii. Reacții cutanate severe, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson și sindromul Lyle, au fost raportate foarte rar la acetilcisteină. Dacă apar modificări noi la nivelul pielii și mucoaselor, trebuie solicitată imediat asistență medicală, iar utilizarea acetilcisteinei trebuie oprită imediat;
• astm bronsic;
• ulcere gastrice sau intestinale (ulcere gastrointestinale) în trecut sau în prezent;
• hipersensibilitate la histamină. Tratamentul pe termen mai lung trebuie evitat la astfel de pacienți, deoarece ACC Direct afectează metabolismul histaminei și poate provoca simptome de intoleranță (de exemplu cefalee, curgerea nasului, prurit);
• intoleranță la fructoză, deoarece acest produs conține sorbitol;
• fenilcetonurie, deoarece acest produs conține o sursă de fenilalanină.
• incapacitatea de a expectora. Utilizarea ACC Direct, mai ales la începutul tratamentului, poate duce la lichefiere și la creșterea secreției bronșice. Dacă aveți dificultăți în expectorare, medicul dumneavoastră trebuie să ia măsurile adecvate.

ADC Direct nu trebuie utilizat în caz de insuficiență hepatică sau renală pentru a evita aportul suplimentar de substanțe care conțin azot.

Copii și adolescenți
Medicamentele mucolitice pot restricționa permeabilitatea căilor respiratorii la copiii cu vârsta sub 2 ani datorită caracteristicilor fiziologice ale căilor respiratorii din această grupă de vârstă și capacității limitate de a expectora secrețiile. Prin urmare, medicamentele cu acțiune mucolitică nu trebuie utilizate la copiii cu vârsta sub 2 ani.

ATC Direct nu este potrivit pentru copii și adolescenți. Sunt disponibile și alte forme de dozare adecvate.

Alte medicamente și ACC Direct
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Acest lucru se aplică în special:

calmante pentru tuse (antitusive). Utilizarea ACC Direct în combinație cu calmante pentru tuse poate duce la o acumulare periculoasă de secreții din cauza reflexului redus de tuse. Este necesar un diagnostic atent înainte de administrarea unei astfel de terapii combinate. Asigurați-vă că consultați medicul înainte de a începe tratamentul cu această combinație.
antibiotice. Pentru a evita efectul antibioticelor asupra efectului acetilcisteinei, acestea trebuie luate separat, cu un interval de cel puțin 2 ore. Acest lucru nu se aplică medicamentelor a căror substanță activă este cefixima sau loracarbef. Nu s-a observat nicio interacțiune cu ambele substanțe active, prin urmare acestea pot fi luate concomitent cu acetilcisteina.
carbon activ. Cărbunele activat poate reduce efectul acetilcisteinei.
trinitrat de gliceril. S-a raportat creșterea dilatației vaselor de sânge și scăderea efectului asupra trombocitelor cu utilizarea concomitentă de gliceril trinitrat și acetilcisteină.

Medicul dumneavoastră vă va verifica tensiunea arterială pentru o eventuală scădere, care poate fi gravă și un semn de durere de cap.

Cercetări de laborator
Spuneți medicului dumneavoastră că luați ACC Direct dacă urmează să vi se facă oricare dintre următoarele teste, ca rezultate ale:
• salicilați: medicamente pentru ameliorarea durerii, inflamației sau reumatismului;
• corpuri cetonice în urină.

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

• Sarcina
Nu există date adecvate privind utilizarea acetilcisteinei la femeile gravide, prin urmare, trebuie să utilizați ACC Direct în timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră decide că este absolut necesar.

• Alăptarea
Nu există informații despre dacă acetilcisteina trece în laptele matern. Prin urmare, trebuie să utilizați ACC Direct în timpul alăptării numai dacă medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu există dovezi că acetilcisteina afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje sau are un efect neglijabil.

ATC Direct conține sorbitol și aspartam
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament deoarece conține sorbitol.
Medicamentul conține o sursă de fenilalanină (aspartam). Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.

3. Cum să luați ACC Direct?
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Doza recomandată este de 1 plic pe zi, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă prescrie o altă doză.

Metoda de aplicare
Pulberea pentru administrare orală dintr-un plic ACC Direct trebuie turnat direct pe limbă. Stimulează secreția de salivă și acest lucru facilitează ingestia acesteia.
Vă rugăm să rețineți că pulberea nu trebuie mestecată înainte de ingestie.

Pacienți vârstnici și pacienți cu oboseală
Este de preferat ca pacienții cu reflex de tuse redus (pacienții vârstnici și pacienții cu oboseală) să ia pulberea dimineața.

Durata de utilizare
• ACC Direct nu trebuie administrat mai mult de 14 zile fără consultarea unui medic.
• Dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează după 4-5 zile, trebuie să consultați un medic.

Dacă luați mai mult ACC Direct decât ar trebui
În caz de supradozaj, poate apărea iritarea stomacului și a intestinelor, de exemplu dureri abdominale, greață, vărsături, diaree.

Până în prezent, nu au fost raportate reacții adverse sau semne de otrăvire, chiar și în caz de supradozaj sever. Cu toate acestea, dacă se suspectează un supradozaj cu ACC Direct, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră.

Dacă uitați să luați ACC Direct
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză la ora obișnuită.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Nu mai luați ACC Direct și contactați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți semne de reacție alergică sau severă a pielii.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
• reacții alergice (mâncărime și urticarie), umflare subcutanată severă (edem angioneurotic) și erupție cutanată);
• bătăi rapide ale inimii (tahicardie);
• scăderea tensiunii arteriale (hipotensiune arterială);
• durere de cap;
• tinitus (tinitus);
• stomatită, dureri abdominale, greață, vărsături și diaree;
• febră.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
• dificultăți de respirație, bronhospasm - în special la pacienții cu sistem bronșic hiperreactiv în caz de astm bronșic;
• indigestie (dispepsie).

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane):
• reacții alergice severe care se pot dezvolta, inclusiv șoc;
• reacții cutanate grave, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson și sindromul Lyle;
• apariția sângerărilor (sângerări), parțial din cauza reacțiilor de hipersensibilitate.

Necunoscut (nu poate fi estimat din datele disponibile):
• acumularea de apă pe față (umflarea feței).

La primele semne ale unei reacții de hipersensibilitate (vezi mai sus), ACC Direct nu trebuie luat din nou. În acest caz, este necesară consultarea medicului.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare la:

Agenția Executivă pentru Medicamente,
Strada Damyan Gruev № 8,
1303 Sofia,
tel.: +35928903417,
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se stochează ACC Direct?
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe plic/cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține ACC Direct?
- Substanța activă este: acetilcisteina. Fiecare plic conține 600 mg acetilcisteină.
- Celelalte componente sunt: ​​gliceril tripalmitat, polisorbat 65, sorbitol (E420), xilitol, acid citric anhidru, citrat monosodic, citrat de magneziu, carmeloză sodică, aspartam (E951), aromă de mure "B" (conține vanonilnol; vanonilină; silice, coloidal anhidru; manitol (E421); carbonat de magneziu), stearat de magneziu.

Cum arată ACC Direct și conținutul ambalajului?
ATC Direct este o pulbere de culoare albă până la ușor gălbuie, cu aglomerate ușor de dezintegrat, dacă există, cu miros de mure, care poate fi ușor sulfuric.
ATC Direct este ambalat într-un plic.
Fiecare plic conține 1,6 g pulbere.
Tipuri de ambalaje: 8, 10, 14, 20, 30, 60, 90 plicuri.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul autorizației de introducere pe piață:
Sandoz d.d., Slovenia

Producători
Hermes Arzneimittel GmbH, Austria;
Salutas Pharma GmbH, Germania.