. Doar pentru că puteți cumpăra unele medicamente fără prescripție medicală nu înseamnă că acestea nu pot provoca reacții adverse.

pulbere

Cefazolin - pulbere MIP. inj. 2.000 mg - 15 ml; 100 ml x 10/Cefazolin

Cefazolin - pulbere MIP. inj. 2.000 mg - 15 ml; 100 ml x 10/Cefazolin

Prospect informativ pentru pacient

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
Păstrați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament v-a fost prescris personal și nu trebuie să îl transmiteți altora. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt similare cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Cefazolin-MIP 2000 mg Cefazolin-MIP 2000 mg
Substanță medicamentoasă: Cefazolin
În acest prospect:
1. Ce este Cefazolin-MIP 2000 mg și pentru ce se utilizează?
2. Înainte de a începe să luați Cefazolin-MIP 2000 mg?
3. Cum se utilizează Cefazolin-MIP 2000 mg?
4. Posibile efecte secundare?
5. Depozitarea Cefazolin-MIP 2000 mg?
1 flacon conține:
Substanță medicinală:
Cefazolin sodic 2.096 g (corespunzător la 2 g cefazolin)

Excipienți:
Nu este.

Titularul autorizației de introducere pe piață:
MIP Pharma GmbH Kirkeler Strasse 41
D-66440 Blieskastel-Niederwurzbach Germania

Producător:
Chephasaar Chem.-pharm. Fabrik GmbH Mühlstrasse 50 D-66386 St. Ingbert Germania
1. Ce este Cefazolin-MIP 2000 și pentru ce se utilizează?
Acest medicament este un antibiotic cefalosporinic pentru administrare intravenoasă.
Pachet:
10 flacoane de pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă. Flacoane (15 sau 100 ml) din sticlă incoloră cu dop de cauciuc și aluminiu

Indicații terapeutice:
Infecții cauzate de agenți patogeni sensibili la cefazolin:
• Infecții ale tractului respirator
• Infecții ale tractului urinar și ale organelor genitale
• Infecții ale tractului biliar
• Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi
• Infecții ale oaselor și articulațiilor
• Endocardită
• Infecții bacteriene generalizate (de exemplu, septicemie, peritonită)
• La fel și profilaxia perioperatorie în caz de risc crescut de infecție.
2. Înainte de a transfera Cefazolin-MIP 2000 mg
Cefazopin-MIP 2000 mg nu trebuie administrat:
Dacă sunteți hipersensibil (alergic) la cefazolin sau alte cefalosporine.

Este necesară o atenție specială atunci când se utilizează Cefazolin-MIP 2000 mg:
- Dacă sunteți hipersensibil la penicilină sau la alte antibiotice înrudite chimic, cum ar fi alte antibiotice β-lactamice. De asemenea, poate apărea hipersensibilitate la cefazolin (alergie încrucișată).
- Dacă aveți alte alergii (de exemplu febra fânului, astm bronșic). Apoi, riscul de reacții severe de hipersensibilitate este crescut.
În caz de insuficiență renală severă, există recomandări speciale de dozare (vezi secțiunea 3 „Dozare în caz de insuficiență renală”).
- Dacă dezvoltați simptome de enterocolită pseudomembranoasă, medicul dumneavoastră va întrerupe tratamentul cu Cefazolin-MGR 2000 mg și va începe tratamentul adecvat (vezi și secțiunea 4 „Măsuri contrare”).
- Dacă suferiți de boli care pot provoca sângerări (hemofilie, ulcere) sau aveți factori de risc care pot duce la deficit de vitamina K sau pot afecta alte mecanisme de coagulare a sângelui (de exemplu, nutriție artificială, malnutriție, afectarea funcției hepatice sau renale, utilizarea concomitentă a anticoagulanților), atunci medicul dumneavoastră trebuie să monitorizeze în mod regulat timpul de coagulare a sângelui (timpul de protrombină).

Orice utilizare a antibioticelor poate determina creșterea microorganismelor insensibile. Vă rugăm să rețineți simptomele infecției secundare cu aceste microorganisme (de exemplu, micoza membranelor mucoase cu roșeață și pete albe). Infecțiile secundare trebuie tratate corespunzător.

Sugari și copii
Există recomandări speciale de dozare pentru sugarii peste 1 lună și de1
Cefazolin-MER 2000 mg nu trebuie utilizat la nou-născuți din cauza lipsei de experiență până în prezent.

Sarcina
Studiile la animale nu au indicat malformații congenitale sau efecte teratogene. Până în prezent, există o experiență insuficientă cu utilizarea la femeile gravide. Prin urmare, Cefazolin-MER 2000 mg trebuie utilizat cu precauție în timpul sarcinii. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Alăptarea
Cantități mici de medicament sunt excretate în laptele matern. Prin urmare, alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Cefazolin-MIP 2000 mg. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Capacitatea de a conduce sau de a folosi utilaje
Cefazolin-MIP 2000 mg nu are niciun efect sau foarte puțin asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, supradozajul sau doza neajustată la pacienții cu insuficiență a funcției renale pot provoca cefalee, amețeli, agitație a sistemului nervos central, zvâcniri musculare și convulsii, ceea ce poate duce la un risc în aceste activități.

Avertisment important cu privire la alte ingrediente ale Cefazolin-MIP 2000 mg
1 flacon conține 4,2 mmol (96 mg) sodiu.
Vă rugăm să țineți cont de acest lucru dacă urmați o dietă care limitează sarea. Interacțiunea cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Sunt cunoscute următoarele interacțiuni:

Anticoagulante
Efectele medicamentelor care afectează coagularea (de exemplu, derivați de cumarină, heparină) pot fi sporite de Cefazolin-MIP 2000 mg. Parametrii de coagulare trebuie monitorizați în mod regulat în timpul tratamentului concomitent cu medicamente care afectează coagularea sângelui (vezi secțiunea 2 „Este necesară îngrijire specială cu Cefazolin-MIP 2000 mg”).

Probenecid (medicament pentru gută)
Administrarea concomitentă cu probenecid determină concentrații mai mari de Cefazolin-MIP 2000 mg și o retenție mai lungă în sânge datorită inhibării excreției renale.

Medicamente nefrotoxice
Cefazolin-MIP 2000 mg poate crește efectul nefrotoxic al unor antibiotice (aminoglicozide) și diuretice (de exemplu furosemid). Tratamentul concomitent, în special la pacienții cu insuficiență renală, necesită monitorizarea funcției renale.

Impactul asupra parametrilor de laborator
În timpul tratamentului cu Cefazolin-MIP 2000 mg, testul Coombs (test pentru anticorpi speciali) poate da rezultate fals pozitive. Metodele non-enzimatice de absorbție urinară a glucozei pot fi afectate și pot da, de asemenea, un efect fals pozitiv.
3. Cum se utilizează Cefazolin-MP 2000 mg?
Dozare
Doza și calea de administrare trebuie selectate în funcție de gravitatea infecției, susceptibilitatea organismului, vârsta, greutatea și funcția renală a pacientului. Medicul dumneavoastră vă va informa despre doza și durata tratamentului cu Cefazolin-MIP 2000 mg.

Copii și adolescenți cu vârsta peste 14 ani:
În general, copiii și adolescenții cu vârsta peste 14 ani care suferă de infecții patogene gram-pozitive primesc o doză zilnică de 1,5-2 g cefazolin împărțită în 2-3 doze unice. Pentru infecțiile cu agenți patogeni gram-negativi, doza zilnică trebuie să fie de 3-4 g de cefazolin. Este posibilă creșterea dozei zilnice la 6 g de cefazolin. În infecțiile severe, care pun viața în pericol, poate fi necesară o doză de până la 12 g de cefazolin pe zi.

Recomandări speciale de dozare:
Infecții ale tractului urinar necomplicate: 1 g cefazolin la fiecare 12 ore.

Profilaxia perioperatorie:
Se administrează 1-2 g de cefazolin cu 30 până la 60 de minute înainte de operație. În cazul unei operații mai lungi (de exemplu, 2 ore sau mai mult), trebuie administrată o doză suplimentară în timpul operației. 1-2 g de cefazolin trebuie administrate la fiecare 8 ore în ziua următoare intervenției chirurgicale. Se recomandă continuarea cefazolinului timp de 5 zile în cazul operațiilor în care infecțiile prezintă un risc special pentru pacient.

Copii
În general, copiii din prima lună primesc 25-50 mg/kg greutate corporală împărțit în 3-4 doze unice. Este posibilă creșterea dozei zilnice de cefazolin la 100 mg/kg greutate corporală.

Nou-născuți și sugari
Siguranța nou-născuților cu vârsta sub 1 lună nu a fost studiată.

Pacienți vârstnici
Nu este necesară reducerea dozei la pacienții vârstnici cu funcție renală normală.

Pacienți cu insuficiență renală
Cefazolinul este excretat prin rinichi. Doza la pacienții cu insuficiență renală trebuie modificată după cum urmează:

Adulți:
Clearance-ul creatininei (ml/min) _
Doza zilnica
Intervalul de dozare
> 55
Doza normală
Neschimbat
35-54
Doza normală
Interval de cel puțin 8 ore
11-34
Ug din doza normală
12 ore de intervenție
Ultima modificare miercuri, 05 februarie 2020 08:26