. Doar pentru că puteți cumpăra unele medicamente fără prescripție medicală nu înseamnă că acestea nu pot provoca reacții adverse.

climen

Climen tabl. palton. 2 mg/1 mg - 1 x 21; 3 x 21/KLIMEN

Climen tabl. palton. 2 mg/1 mg - 1 x 21; 3 x 21/KLIMEN

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR/Climen tabl. palton. 2 mg/1 mg - 1 x 21; 3 x 21 /

KLIMEN
2 mg;/1 mg comprimate acoperite
valerat de estradiol/acetat de ciproteronă
2 mg/1 mg comprimate acoperite Valerat de estradiol/acetat de ciproteronă
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect:
1. Ce este Klimen și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua Klimen
3. Cum să luați Klimen
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Klimen
6. Informații suplimentare

1. CE ESTE CLIMA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Cum acționează Klimen? (Proprietățile produsului)
Klimen conține cele două tipuri de hormoni care scad și dispar în timpul menopauzei („schimbarea vieții”) - estradiol și progesteron. În acest fel, înlocuiește hormonii pe care organismul nu îi mai produce. Deși această schimbare în viață este naturală, ea duce adesea la simptome deranjante care sunt asociate cu pierderea treptată a hormonilor produși de ovare. La unele femei, pierderea hormonală duce la pierderea osoasă mai târziu în viață (osteoporoză postmenopauză).
Estradiolul conținut în Klimen protejează și ameliorează plângerile tulburătoare caracteristice menopauzei: bufeuri, transpirații, tulburări de somn, nervozitate, iritabilitate, amețeli, cefalee și urinare involuntară, arsuri și uscăciune în vagin.
După includerea progesteronului (acetat de ciproteronă) la femeile cu uter conservat, apare un ciclu menstrual în intervalul de 7 zile fără comprimate. Prin urmare, Klimen poate fi utilizat la femeile cu tulburări menstruale sau în cazurile în care sarcina este exclusă și nu există menstruație.
Este posibil ca Klimen să provoace sângerări regulate, chiar dacă sunteți la menopauză.

La femeile tinere, Klimen ajută la stabilirea ciclului menstrual în absența sângerărilor menstruale (amenoreea primară) sau ciclurile menstruale sunt oprite (amenoreea secundară) în
excluse sarcina, alăptarea sau cauza organică.

Unele femei prezintă un risc mai mare de a dezvolta osteoporoză, care depinde de istoricul medical și de stilul lor de viață. Studiile clinice cu produse HRT au arătat un risc redus de fracturi osoase cu tratament pe termen lung. Dacă sunteți potrivit, vi se poate prescrie Klimen pentru prevenirea osteoporozei. Medicul dumneavoastră vă va sfătui cu privire la tratamentul suplimentar. Conform studiilor clinice, riscul de a dezvolta cancer de colon la femeile la menopauză (după ultima sângerare) poate fi redus.

De ce ar trebui acceptat Klimen? (Indicații)
Klimen oferă terapie de substituție hormonală pentru tratamentul afecțiunilor menopauzei, modificări degenerative ale pielii, vezicii urinare și organelor genitale, schimbări depresive ale dispoziției în timpul menopauzei, afecțiuni menopauzale după menstruație. Este, de asemenea, utilizat pentru a trata afecțiunile cauzate de activitatea ovariană redusă (hipogonadism), fie după îndepărtare, fie dacă ovarele nu funcționează (insuficiență ovariană primară). În plus, este utilizat pentru prevenirea osteoporozei în viața ulterioară, așa-numita osteoporoză postmenopauză.
Klimen poate fi util la femeile cu tulburări menstruale (amenoree primară și secundară) sau în cazurile în care este exclusă sarcina, alăptarea și cauza organică, fără menstruație.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI KLIMEN

Nu luați Klimen
Nu trebuie să luați Klimen dacă aveți sau ați avut oricare dintre afecțiunile enumerate mai jos. Dacă oricare dintre acestea se aplică dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră și acesta vă va sfătui cu privire la ce să faceți.
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la valeratul de estradiol, acetat de ciproteronă sau
oricare dintre celelalte ingrediente ale Klimen;
dacă sunteți gravidă sau alăptați;
dacă aveți sângerări vaginale nediagnosticate;
dacă aveți sau suspectați că aveți cancer la sân;
dacă aveți sau suspectați alte afecțiuni maligne afectate de hormoni sexuali;
dacă aveți sau ați avut o tumoare hepatică benignă sau malignă;
dacă aveți boli hepatice severe;
dacă ați avut recent un atac de cord și/sau un accident vascular cerebral;
dacă aveți sau ați avut vreodată tromboză (formarea unui cheag de sânge) în vasele de sânge ale picioarelor (tromboză venoasă profundă) sau în plămâni (embolie pulmonară); dacă aveți mai multe trigliceride (un tip de lipide din sânge);
Dacă vreuna dintre aceste afecțiuni apare pentru prima dată în timp ce utilizați Klimen, încetați să o luați și discutați cu medicul dumneavoastră.
Aveți grijă deosebită cu Klimen
Ce trebuie să știți înainte să începeți să luați Klimen? /

Medicul dumneavoastră va efectua un examen ginecologic, un examen toracic și tensiunii arteriale și alte teste adecvate. Dacă aveți antecedente de boli hepatice, medicul dumneavoastră vă va monitoriza regulat funcția hepatică.

Înainte de inițierea terapiei, este necesar să se excludă un adenom al hipofizei anterioare,.

Dacă tot aveți șansa de a rămâne gravidă, Klimen nu o va preveni. Dacă luați alte măsuri contraceptive decât contraceptivele orale (sau alte hormonale), continuați să le utilizați până când medicul dumneavoastră consideră că aveți nevoie de protecție contraceptivă. Dacă luați un contraceptiv oral (sau alt hormonal), trebuie să treceți la o metodă contraceptivă non-hormonală alternativă înainte de a începe tratamentul cu Klimen. Pe de altă parte, dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat că nu mai aveți nevoie de protecție contraceptivă, nu trebuie să luați măsuri în timp ce luați Klimen.

Ce măsuri de precauție trebuie luate? (Avertismente și precauții de utilizare)
Înainte de a începe terapia cu Klimen
Medicul dumneavoastră vă va explica beneficiile și riscurile administrării medicamentului.
Două studii clinice extinse cu hormoni estrogeni conjugați (CEE) și medroxiprogesteronă (MPA), hormoni HRT, au arătat că riscul de angină pectorală (infarct miocardic) poate fi ușor crescut în primul an de utilizare. Acest risc nu a fost observat într-un studiu clinic extins cu SEE singur. În două studii clinice extinse cu acești hormoni, riscul de accident vascular cerebral a crescut cu 30-40%.

Hormonul estradiol conținut de Clnmen poate provoca sau exacerba simptomele angioedemului ereditar.
- aveți vârsta de 65 de ani sau mai mult când a început TSH. Motivul este că există dovezi limitate din studiile clinice conform cărora tratamentul hormonal poate crește riscul pierderii semnificative a capacității intelectuale, cum ar fi capacitatea de a-și aminti (demență).

THS și cancer
- Cancer endometrial
Riscul de cancer al mucoasei uterului (cancerul endometrului) crește atunci când estrogenul este administrat singur pentru o perioadă lungă de timp. Progesteronul utilizat în Klimen contracarează acest risc.
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă suferiți adesea de nereguli menstruale sau aveți sângerări prelungite în timpul tratamentului cu Klimen.

- Cancer mamar
Potrivit unor studii, cancerul de sân se găsește puțin mai des la femeile care suferă de TSH de câțiva ani. Acest risc crește odată cu durata terapiei. Poate fi mai scăzut sau probabil neutru în cazul produselor care conțin doar estrogeni. Când pacientul încetează să mai ia THS, riscul crescut dispare în câțiva ani.
Se observă o creștere similară a cancerului de sân diagnosticat de ex. cu menopauză naturală întârziată, consum de alcool sau obezitate.
HRT crește densitatea imaginilor mamografice. În unele cazuri, acest lucru poate complica detectarea mamografică a cancerului de sân. Prin urmare, medicul dumneavoastră poate alege alte tehnici de screening pentru a detecta cancerul de sân.

- Tumori hepatice
În timpul sau după utilizarea hormonilor, cum ar fi cei conținuți în Klimen, benigni și chiar mai rar - rareori pot apărea tumori hepatice maligne. În cazuri izolate, sângerarea care pune viața în pericol apare în cavitatea abdominală. Deși astfel de evenimente sunt extrem de puțin probabil, spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți dureri abdominale superioare neobișnuite care nu dispar în scurt timp.

Motive pentru a opri imediat administrarea Klimen
Trebuie să întrerupeți imediat tratamentul și să vă adresați medicului dumneavoastră în oricare dintre următoarele cazuri:
- Primul atac de migrenă (de obicei dureri de cap palpitante și greață precedate de tulburări vizuale);
- Exacerbarea unei migrene anterioare sau a oricărei dureri de cap neobișnuit de severe sau frecvente;
- Tulburări bruște ale vederii sau auzului;
- Inflamația venelor (flebită).

În cazul în care aveți tromboză sau există suspiciunea unui astfel de incident în timp ce luați Klimen
opriți imediat administrarea și contactați medicul dumneavoastră. Semnele de avertizare sunt:
- hemoptizie;
- durere neobișnuită și umflarea membrelor;
- scurtare bruscă a respirației; lesin.

De asemenea, Klimen trebuie oprit imediat dacă rămâneți gravidă sau aveți icter.

Luarea altor medicamente
Nu trebuie folosite contraceptive orale. Dacă este necesară contracepția, consultați medicul dumneavoastră.
Unele medicamente pot interfera cu efectul terapiei de substituție hormonală (HRT). Acestea includ medicamente pentru tratarea epilepsiei (hidantoine, primidonă, barbiturice, carbamazepină) și tuberculoză (rifampicină), precum și antibiotice (peniciline și tetracicline). Spuneți întotdeauna medicului care vă prescrie HRT pentru orice alt medicament pe care îl utilizați, precum și oricărui alt medic sau dentist care vă prescrie un alt medicament, că luați Klimen.
Dacă sunteți diabetic, medicul dumneavoastră poate modifica doza de medicament antidiabetic.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Abuzul de alcool în timpul terapiei de substituție hormonală are un efect asupra tratamentului. Medicul dumneavoastră vă va consulta.
HRT poate afecta, de asemenea, unele teste de laborator. Spuneți întotdeauna medicului dumneavoastră și personalului de laborator că utilizați terapia de substituție hormonală.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu s-au observat efecte.

3. CUM SĂ LUAȚI KLIMEN

Luați întotdeauna Klimen exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
În cazul în care sunteți în continuare menstruație, ar trebui să începeți Klimen în a 5-a zi a ciclului. În toate celelalte cazuri, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să începeți imediat.
Luați o tabletă albă în primele 11 zile, urmată de o tabletă roz în restul de 10 zile. Fiecare pachet acoperă 21 de zile de tratament, urmat de o pauză de 7 zile fără comprimate.
Nu contează ora din zi când luați comprimatul, dar, odată ales, urmați-o în fiecare zi. Comprimatul este luat întreg cu puțin lichid.
Sângerarea are loc în intervalul de 7 zile fără comprimate, de obicei la câteva zile după administrarea ultimului comprimat.
Următorul pachet Klimen începe după o pauză de 7 zile. Aceasta înseamnă că veți începe un pachet nou în aceeași zi a săptămânii ca pachetul anterior.
Vă rugăm să urmați instrucțiunile de mai sus, altfel nu veți avea un efect terapeutic complet atunci când utilizați Klimen.

Dacă luați mai mult Klimen decât ar trebui
Nu există informații despre efectele patogene ale supradozajului. Supradozajul poate provoca greață, vărsături, sângerări aciclice. Nu este necesar un tratament specific, dar consultați un medic.

Dacă uitați să luați Klimen

Dacă ați întârziat mai puțin de 24 de ore, luați comprimatul imediat ce vă amintiți și următorul comprimat la ora obișnuită. Dar dacă întârziem cu mai mult de 24 de ore, lăsați comprimatul în ambalaj. Continuați să luați celelalte comprimate la ora stabilită în fiecare zi. Dacă încetați să luați comprimatele timp de câteva zile, poate apărea sângerare aciclică.
Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACȚII ADVERSE POSIBILE/Climen tabl. palton. 2 mg/1 mg - 1 x 21; 3 x 21 /

Ca toate medicamentele, Klimen poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
• Efecte secundare grave
Reacțiile adverse grave, precum și simptomele corespunzătoare, sunt descrise în Aveți grijă deosebită cu Klimen, în special în secțiunea: Înainte de a începe tratamentul cu Klimen, HRT și cancer și Motive pentru a opri administrarea imediată a Klimen.
Vă rugăm să citiți aceste secțiuni cu atenție și, dacă este necesar, consultați imediat medicul dumneavoastră.
Următoarele simptome, care pot fi sau nu cauzate de HRT și care, în unele cazuri, sunt simptome ale menopauzei, au fost raportate la pacienții cu diferite HRT orale:
• Reacții adverse frecvente (între 1 și 10 cazuri din 100 pot avea aceste reacții)

Tulburări de metabolism și de alimentație
Creșterea în greutate sau pierderea în greutate.

Tulburări ale sistemului nervos
Durere de cap.

Tulburări gastrointestinale
Dureri abdominale, greață.

Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat
Roșeață, mâncărime.

Tulburări ale sânului și ale sistemului reproductiv
Sângerări uterine/vaginale, inclusiv pete (sângerări neregulate, care dispar de obicei cu terapia pe termen lung).
• Reacții adverse mai puțin frecvente (între 1 și 10 cazuri la 1.000 pot avea aceste reacții)
Tulburări ale sistemului imunitar
Reacție de hipersensibilitate.

Probleme mentale
Modificări depresive ale dispoziției

Tulburări ale sistemului nervos
Ameţeală

Tulburări oculare
Tulburări vizuale

Tulburări cardiace
Palpitatii

Tulburări gastrointestinale
Dispepsie

Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat
Eritemul nodos, Urticaria

Tulburări ale sistemului reproducător și ale sânilor
Durere toracică, tensiune toracică.

Tulburări generale și condiții la locul administrării
Sa mergem.

• Reacții adverse rare (între 1 și 10 cazuri din 10.000 pot avea aceste reacții)
Probleme mentale
Anxietate, scăderea sau creșterea libidoului

Tulburări ale sistemului nervos
Migrenă

Tulburări oculare
Intoleranța lentilelor de contact

Tulburări gastrointestinale
Umflături, vărsături.

Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat
Hirsutism, acnee.

Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv
Crampe musculare.

Tulburări ale sistemului reproductiv și ale sânilor
Dismenoree, secreție vaginală, sindrom asemănător pre-menstrual, mărirea sânilor.

Tulburări generale și condiții la locul administrării
Oboseală.

La femeile cu umflături episodice în diferite părți ale corpului, cum ar fi brațele, picioarele, fața și căile respiratorii, cauzate de un defect al unei gene care controlează o proteină din sânge numită inhibitor C (angioedem ereditar), hormonul estradiol în Klimen poate provoca sau exacerba simptomele angioedemului ereditar (vezi Ce trebuie să știți înainte de a începe să luați Klimen?, înainte de a începe tratamentul cu Klimen).
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ KLIMEN

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați Klimen după data de expirare înscrisă pe cutie și blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Klimen?
Substanțele active sunt: ​​valeratul de estradiol și acetat de ciproteronă. Fiecare comprimat alb conține 2 mg valerat de estradiol și fiecare comprimat roz conține 2 mg valerat de estradiol și 1 mg acetat de ciproteronă ca substanțe medicamentoase.
Celelalte componente sunt: ​​lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă 25 000, talc, stearat de magneziu, zaharoză, povidonă 700 000, macrogol 6 000, carbonat de calciu, ceară de montanglicol, glicerol 85%, dioxid de titan, oxid de fier colorant oxid galben.

Cum arată Klimen și conținutul ambalajului
Klimen este un comprimat acoperit pentru terapia de substituție hormonală (HRT). Un ambalaj conține 1 blister cu 21 de comprimate filmate sau 3 blistere cu 21 de comprimate filmate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul autorizației de introducere pe piață:
Bayer Schering Pharma AG Muellerstrasse 178 D-13342 Berlin Germania

Producători:
Bayer Schering Pharma AG Muellerstrasse 170-178 D-13342 Berlin Germania și
Delpharm Lille SAS Z.I. de Roubaix-Est Rue de Toufflers 59 390 Lys Lez Lannoy, Hotel Franța

Acest prospect a fost aprobat ultima dată
04/2009.