Milioane de pacienți din întreaga lume iau izotretinoină, care poate provoca reacții adverse

remediu

Regulatorul britanic al medicamentelor (MHRA) a anunțat o nouă investigație asupra unui medicament vechi de decenii utilizat pentru formele extreme de acnee, după ce 10 sinucideri din țară anul trecut au fost legate de aportul acestuia de către pacienți.

Este vorba despre „Roacutan” al companiei „Roche”, care este disponibil și în Bulgaria. Este o ultimă soluție „cu riscul de a lăsa cicatrici permanente pe piele”. „Veți lua Roaccutane pentru acnee care nu s-a îmbunătățit după alte tipuri de tratament împotriva acneei, inclusiv antibiotice și preparate pentru piele”, se arată într-o instrucțiune în bulgară.

Prospectul pentru Roaccutane este plin de avertismente foarte grave, inclusiv că toate celelalte capsule trebuie administrate unui medic imediat după administrarea acestuia. Avertismentele cu privire la efectul asupra femeilor gravide sunt deosebit de cuprinzătoare, dintre care unul este să nu doneze sânge timp de 1 lună după ce l-ați luat, deoarece va dăuna fătului dacă este vărsat.

Un grup de experți va revizui datele încă o dată, iar în 2020 ar trebui să își publice recomandările pentru tratamentul acneei și Institutul Național de Sănătate și Îngrijire a Sănătății.

The Guardian a citat o declarație a lui Roche spunând că milioane de pacienți din întreaga lume iau isotretinoină și că „la fel ca majoritatea medicamentelor, poate provoca reacții adverse”. „De aceea recomandăm o mulțime de îngrijire la prescriere, mai ales pentru a lua în considerare dacă persoana a avut cazuri de depresie, pentru a ne asigura că pacientul înțelege ce poate urma de la primirea acesteia și pentru a fi monitorizat îndeaproape pentru a se asigura că primește îngrijirea pe care o are are nevoie ".

Numărul de decese înregistrate în MHRA este de 5 ori mai mare decât anul precedent și este cel mai mare din istoria statisticilor pentru acest medicament, care a început în 1983, potrivit „Guardian” -ului din Londra. Dar autoritatea de reglementare spune că reacția lui Roaccutane ar fi putut să aibă loc în alt an, dar a fost raportată în 2019.

Cazurile de sinucidere raportate de mass-media britanică în ultimii ani, fiind legate de droguri, nu au fost legate oficial de tratament sau cauza nu a fost încă identificată. Dar rudele și prietenii lor descriu că, după ce au început să accepte acest lucru, au devenit alți oameni.

În Marea Britanie, Roaccutane (un nume comercial pentru izotretinoin, disponibil și sub numele de Accutane) este luat de aproximativ 30.000 de persoane pe an. Sistemul de sănătate publică NHS arată o creștere bruscă a prescripțiilor în 10 ani - de la 34.283 în 2008 la 69.040 în 2018. MHRA spune că sistemul lor de raportare a cazurilor suspecte „nu este o dovadă a efectelor secundare, ci suspiciunea notificatorului că medicamentul poate fi agentul cauzal ".

Până în prezent, studiile nu au găsit o legătură directă între riscul crescut de afecțiuni psihiatrice și boli și sinucidere, dar în prospecte există efecte secundare și avertismente. Cele pentru depresie și probleme de sănătate mintală au fost adăugate în 1998.

Un prospect bulgar scrie:

„Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Roaccutane:

  • dacă ați avut vreodată probleme de sănătate mintală. Aceasta include depresia, tendința spre agresivitate sau schimbările de dispoziție. Aceasta include, de asemenea, gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide, deoarece starea dumneavoastră de spirit poate fi afectată în timp ce luați Roaccutane.

Este posibil să nu observați unele modificări ale dispoziției și comportamentului dvs., deci este foarte important să le spuneți prietenilor și familiei că luați acest medicament. Este posibil să observe aceste modificări și să vă ajute să identificați rapid unele probleme pe care trebuie să le discutați cu medicul dumneavoastră.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată o boală mintală (inclusiv depresie, comportament suicidar sau psihoză) sau dacă luați medicamente pentru oricare dintre aceste afecțiuni.

Grupul britanic de experți a testat medicamente isotretinoinice în 2005 și 2014. În 2018, a fost finalizată analiza europeană a riscului de boli neuropsihiatrice, concluzionând că informațiile din produse despre posibilele efecte secundare pentru starea mentală reflectă ceea ce se știe la acel moment.