optima

Vedeți mai multe produse de la: Pfizer Italia

pentru toate comenzile peste 100 BGN

la comanda pentru orașul Ruse peste BGN 50

Comandă telefon:
+359 878 292 513

Timp de lucru:
de luni până vineri
09:00 - 17:00

FASCIN

Fizicina se administrează sub formă de tablete. Fiecare tabletă de fizică conține 500 mg tinidazol. Physicin este utilizat pentru tratarea infecțiilor precum infecții ginecologice: endometrite, endomiometrite, infecții intraperitoneale: peritonită.

1. CE CONȚINE FASGYN 500?

Fiecare comprimat conține 500 mg tinidazol.

Nucleu: Amidon de porumb Celuloză microcristalină Acid alginic Stearat de magneziu Lauril sulfat de sodiu

Carcasă:
Hipromeloză (hidroxipropilmetilceluloză 2910)
Propilen glicol
Dioxid de titan (E 171)

2. FORMA FARMACEUTICĂ

3. DATE CLINICE

3.1 Indicații terapeutice
Prevenire:

  • Prevenirea infecțiilor postoperatorii cauzate de microorganisme anaerobe, în special în colon, chirurgie gastrointestinală și ginecologică.

Tratamentul următoarelor infecții:

  • Infecții anaerobe, cum ar fi: infecții intraperitoneale: peritonită, abces, infecții ginecologice: endometrită, endomiometrită, abces tuboovarian, septicemie bacteriană, infecții postoperatorii, infecții ale pielii și ale țesuturilor moi, infecții ale tractului respirator superior și inferior;
  • Vaginita nespecifică;
  • Gingivita ulcerativă acută;
  • Tricomonioză urogenitală la pacienții de ambele sexe;
  • Giardiasis;
  • Amebiază intestinală;
  • Amebiază hepatică.

3.2 Doze și mod de administrare

Prevenirea infecțiilor postoperatorii:
Adulți: O doză unică de 2 g cu aproximativ 12 ore înainte de operație

Copii sub 12 ani:
Nu există date care să permită recomandări de dozare pentru prevenirea infecțiilor anaerobe la copii cu vârsta sub 12 ani.

Adulți: Se administrează o doză inițială de 2% în prima zi, urmată de o doză de 1% o dată pe zi sau 500 mg de două ori pe zi.
În general, 5-6 zile de tratament sunt suficiente, dar este necesară o judecată clinică pentru a determina durata terapiei, mai ales atunci când poate fi dificilă eliminarea infecției din anumite locuri.
Dacă terapia trebuie continuată mai mult de 7 zile, se recomandă monitorizarea clinică și de laborator de rutină.

Copii sub 12 ani: Nu există date care să permită recomandări de dozare pentru tratamentul infecțiilor anaerobe la copii cu vârsta sub 12 ani.

Vaginita nespecifică
Adulți: vaginita nespecifică a fost tratată cu succes cu o doză unică de 2%. S-a obținut un efect terapeutic mai bun prin administrarea a 2 g o dată pe zi timp de două zile consecutive (doza totală 4 g).

Gingivita ulcerativă acută
Adulți: Doză unică de 2 g.

Tricomoniază urogenitală
În cazul infecției confirmate cu Trichomonas vaginalis, se recomandă tratamentul concomitent al partenerului.
Adulți: Doză unică de 2 g.
Copii: Doză unică de 50 până la 75 mg/kg greutate corporală. În unele cazuri, este posibil să fie necesară administrarea din nou a acestei doze.

Giardiaza
Adulți: Doză unică de 2 g.
Copii: Doză unică de 50 până la 75 mg/kg greutate corporală. În unele cazuri, este posibil să fie necesară administrarea din nou a acestei doze.

Adulți: Doză zilnică unică de 2 g timp de 2 până la 3 zile. Uneori, când cursul de trei zile cu o singură doză zilnică este insuficient, tratamentul poate dura până la 6 zile.
Copii: Doză unică de 50 până la 60 mg/kg corp. zilnic timp de 3 zile consecutive.

În amebiaza hepatică, pe lângă tratamentul cu tinidazol, puroiul poate fi necesar să fie aspirat.
Adulți: Doza totală variază de la 4,5 la 12 g în funcție de virulența Entamoeba histolytica. Tratamentul începe cu 1,5 - 2 g pe cale orală, administrat o dată pe zi timp de 3 zile. În cazuri rare, când tratamentul de trei zile este insuficient, tratamentul poate dura până la șase zile.
Copii; O doză unică de 50 până la 60 mg/kg corp. zilnic timp de 5 zile consecutive.

Utilizare în insuficiență renală:
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală. Cu toate acestea, datorită faptului că tinidazolul este ușor eliminat prin hemodializă, poate fi necesară compensarea dozelor suplimentare de tinidazol.

Se recomandă administrarea tinidazolului oral cu sau fără alimente.

3.3 Contraindicații

Tinidazolul este contraindicat în primul trimestru de sarcină, la femeile care alăptează, la pacienții cu tulburări neurologice organice și la pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la tinidazol, alți derivați de 5-nitroimidazol sau la oricare dintre excipienții acestui medicament. La fel ca alte medicamente cu o structură similară, tinidazolul este, de asemenea, contraindicat la pacienții cu dovezi sau cu antecedente de discrazii hematologice, deși nu au fost observate anomalii hematologice persistente în studiile clinice și la animale.

3.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare

Ca și în cazul altor compuși similari, nu trebuie consumat alcool în timpul terapiei cu și timp de cel puțin 72 de ore după administrarea tinidazolului datorită posibilității de reacții asemănătoare disulfiramului (roșeață, crampe abdominale, vărsături, tahicardie).
Medicamentele cu o structură chimică similară, inclusiv tinidazolul, au fost asociate cu diverse tulburări neurologice, cum ar fi amețeli, vertij, ataxie, neuropatie periferică și, în cazuri rare, convulsii. Dacă apar simptome neurologice în timpul tratamentului cu tinidazol, utilizarea acestuia trebuie întreruptă.

3.5 Interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

Alcool: Utilizarea concomitentă de tinidazol și alcool poate provoca reacții asemănătoare disulfiramului și trebuie evitată.

Anticoagulante: medicamentele cu o structură chimică similară s-au dovedit a potența efectele anticoagulantelor orale. Timpul de protrombină trebuie monitorizat îndeaproape și, dacă este necesar, doza de anticoagulant ajustată.
4.6 Sarcina și alăptarea

Sarcina:
Tinidazolul traversează bariera placentară. Deoarece efectele acestei clase de compuși asupra dezvoltării fetale sunt necunoscute, utilizarea tinidazolului în primul trimestru de sarcină este contraindicată. Nu există date despre tinidazol în timpul sarcinii avansate, dar utilizarea acestuia în al doilea și al treilea trimestru de sarcină necesită o evaluare a beneficiilor potențiale și a riscurilor posibile pentru fătul mama.

Alăptarea:
Tinidazolul se excretă în laptele matern. Tinidazolul poate fi detectat în laptele matern la mai mult de 72 de ore după administrare. Femeile nu trebuie să alăpteze în timpul și timp de cel puțin trei zile după întreruperea tratamentului cu tinidazol.

3.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu s-au efectuat studii privind efectele tinidazolului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Nu există dovezi că tinidazolul poate afecta capacitatea de a efectua aceste activități.

3.8 Efecte nedorite

Reacțiile adverse raportate sunt de obicei mai puțin frecvente, ușoare și autolimitante. În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.

Tulburări generale și condiții la locul administrării

Mai puțin frecvente: febră, oboseală, înroșirea feței
Rare: reacții alergice

Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic:
Rare: leucopenie tranzitorie

Tulburări gastrointestinale:
Frecvente: greață, anorexie, dureri abdominale, gust metalic
Mai puțin frecvente: vărsături, diaree, limbă dură
Rare: glossită, stomatită

Tulburări renale și urinare:
Rare: urină închisă la culoare

Tulburări ale sistemului nervos:
Mai puțin frecvente: vertij, cefalee
Rare: ataxie, convulsii, amețeli, hipoestezie, parestezie, neuropatie periferică, tulburări senzoriale

Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat:
Rare: reacții de hipersensibilitate, uneori severe, care pot apărea în cazuri rare, cum ar fi erupții cutanate, prurit, urticarie și edem angioneurotic

3.9 Supradozaj

Semne și simptome ale supradozajului Experiența cu supradozaj este limitată. Tratamentul supradozajului
Nu există un antidot specific pentru tratamentul supradozajului cu tinidazol. Se oferă tratament de susținere și simptomatic. Spălarea gastrică poate fi de ajutor. Tinidazolul este ușor eliminat prin dializă.

4. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
4.1 Proprietăți farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru amebiază și alte boli antiprotozoice, derivați nitroimidazolici: P01AB02
Tinidazolul este un derivat de 5-nitroimidazol al compușilor imidazoli substituiți și are activitate antimicrobiană împotriva bacteriilor anaerobe și a protozoarelor. Se consideră că mecanismul de acțiune al tinidazolului împotriva microorganismelor anaerobe și protozoarelor implică penetrarea medicamentului în celula microorganismului și perturbarea ulterioară sau inhibarea sintezei catenelor ADN.
Tinidazolul este activ atât împotriva protozoarelor, cât și împotriva bacteriilor anaerobe. Spectrul antiprotozoal include Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica și Lamblia intestinală este.
Tinidazolul este activ împotriva Gardnerella vaginalis și a majorității bacteriilor anaerobe, inclusiv Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. și Veillonella spp.

4.2 Proprietăți farmacocinetice

Absorbție: Tinidazolul este absorbit rapid și complet după administrarea orală. În studiile efectuate pe voluntari sănătoși care au primit 2 g de tinidazol pe cale orală, concentrațiile serice maxime de 40 - 51 mcg/ml au fost atinse în decurs de 2 ore și au scăzut la 11 - 19 mcg/ml la 24 de ore. Concentrațiile plasmatice scad lent și la 72 de ore după administrarea orală, tinidazolul poate fi detectat în plasmă la concentrații de până la 1 mcg/ml. Timpul de înjumătățire plasmatică al tinidazolului este cuprins între 12 și 14 ore.

Distribuție: Tinidazolul se distribuie în toate țesuturile corpului și traversează bariera hematoencefalică, atingând concentrații eficiente clinic în toate țesuturile. Volumul de distribuție al tinidazolului este de aproximativ 50 l. Aproximativ 12% din tinidazol din plasmă este legat de proteinele plasmatice.