1. Ce este Jazz și pentru ce se folosește
Jazz este o pastilă anti-sarcină și este utilizată pentru a preveni sarcina.
Fiecare dintre cele 24 de comprimate roz deschis conține o cantitate mică de doi hormoni feminini diferiți, și anume drospirenonă și etinilestradiol.
Cele 4 tablete albe nu conțin ingrediente active și se mai numesc tablete placebo.
Pastilele contraceptive care conțin doi hormoni se numesc pastile „combinate”.

medea

2. Ce trebuie să știți înainte de a accepta Jazz
Remarci generale
Înainte de a începe să utilizați Jazz, ar trebui să citiți informațiile despre cheagurile de sânge din secțiunea 2. Este deosebit de important să citiți simptomele unui cheag de sânge - consultați punctul 2 „cheaguri de sânge”).
Înainte de a putea începe să luați Jazz, medicul dumneavoastră vă va pune câteva întrebări legate de istoricul medical personal și al rudelor apropiate. În plus, medicul dumneavoastră vă va măsura tensiunea arterială și poate efectua alte teste în funcție de starea dumneavoastră.
Acest prospect descrie mai multe situații în care ar trebui să încetați să luați Jazz sau în care fiabilitatea Jazz poate fi redusă. În astfel de situații, trebuie fie să evitați actul sexual, fie să utilizați o metodă contraceptivă suplimentară, non-hormonală, de ex. folosiți prezervativul sau altă metodă de barieră. Nu utilizați metoda ritmului sau temperaturii. Aceste metode pot fi nesigure, deoarece Jazz duce la modificări ale modificărilor lunare ale temperaturii corpului și ale mucusului cervical.
Jazz-ul, ca și alte contraceptive hormonale, nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) sau a altor boli cu transmitere sexuală.

Când să nu folosiți Jazz
Nu trebuie să utilizați Jazz dacă aveți oricare dintre bolile enumerate mai jos. Dacă aveți oricare dintre acestea, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră. El va discuta cu dumneavoastră ce altă formă de contracepție ar fi mai potrivită.

GRUPURI DE SÂNGE
Dacă utilizați un contraceptiv hormonal combinat, cum ar fi Jazz, riscul formării cheagurilor de sânge este mai mare decât dacă nu utilizați un astfel de contraceptiv. În cazuri rare, un cheag de sânge poate bloca vasele de sânge și poate provoca probleme grave.

Cheagurile de sânge se pot forma:
în vene (numită „tromboză venoasă”, „tromboembolism venos” sau TEV);
în artere (numită „tromboză arterială”, „tromboembolism arterial” sau ATE).
Recuperarea din cheaguri de sânge nu este întotdeauna completă. Rareori, pot apărea efecte grave, de durată sau, foarte rar, pot fi fatale.
Este important să ne amintim că riscul general de a deteriora un cheag de sânge din cauza jazzului este mic.

Care este riscul formării cheagurilor de sânge?
Riscul depinde de riscul natural de TEV și de tipul de contraceptiv hormonal combinat pe care îl utilizați.

GRUPURI DE SÂNGE ÎN ARTERĂ
Ce se poate întâmpla dacă se formează un cheag de sânge într-o arteră?
Ca un cheag de sânge într-o venă, un cheag într-o arteră poate provoca probleme grave. De exemplu, poate provoca un atac de cord sau un accident vascular cerebral.

Jazz și cancer
Cancerul de sân este puțin mai frecvent la femeile care iau pilule contraceptive, dar nu se știe dacă acest lucru se datorează tratamentului în sine. Poate că motivul este că femeile care iau pastile combinate au mai multe șanse de a avea tumori, deoarece sunt testate mai des de medicul lor. Riscul de a dezvolta cancer mamar scade treptat după oprirea utilizării contraceptivelor hormonale combinate. Este important să vă verificați sânii în mod regulat și trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră dacă simțiți o bucată.
În cazuri rare, au fost raportate tumori hepatice benigne la utilizatorii de pilule și, chiar mai rar, au fost raportate tumori hepatice maligne. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți dureri abdominale neobișnuit de severe.

Sângerări între ciclurile menstruale
În primele câteva luni de administrare a Jazz-ului, este posibil să prezentați sângerări neașteptate (sângerări de zile cu un placebo). Dacă această sângerare durează mai mult de câteva luni sau dacă începe după câteva luni, medicul dumneavoastră ar trebui să investigheze cazul.

Ce trebuie făcut dacă sângerarea nu apare în zilele de placebo
Dacă ați luat corect toate comprimatele roz deschis, nu ați avut vărsături sau diaree severă și nu ați luat alte medicamente, este puțin probabil să fiți gravidă.
Dacă sângerarea menstruală așteptată nu apare de două ori la rând, este posibil să fiți însărcinată. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Nu începeți următorul blister până nu sunteți sigur că sunteți gravidă.

Alte droguri și jazz
Spuneți întotdeauna medicului dumneavoastră ce medicamente sau preparate pe bază de plante utilizați deja. Spuneți oricărui medic sau dentist care vă prescrie un alt medicament (sau farmacist) că luați Jazz. Vă pot spune dacă trebuie să luați măsuri contraceptive suplimentare (cum ar fi prezervativele) și dacă da, pentru cât timp sau dacă trebuie să schimbați alt medicament de care aveți nevoie.

Cercetări de laborator
Dacă aveți nevoie de un test de sânge, spuneți medicului dumneavoastră sau personalului de laborator că luați pilula, deoarece contraceptivele hormonale pot afecta rezultatele unor teste.

Sarcina
Dacă sunteți gravidă, nu trebuie să luați Jazz. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Jazz, trebuie să încetați imediat să o luați și să spuneți medicului dumneavoastră. Dacă doriți să rămâneți gravidă, puteți opri oricând utilizarea Jazz (consultați și „Dacă ați încetat să luați Jazz”).
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Alăptarea
Utilizarea Jazz nu este, în general, recomandată femeilor care alăptează. Dacă doriți să luați pastile în timpul alăptării, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu există informații cu privire la faptul dacă utilizarea Jazz afectează conducerea vehiculelor sau utilizarea utilajelor.

Jazz conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să accepți Jazz-ul
Fiecare blister conține 24 de comprimate active roz roz și 4 comprimate placebo albe.
Cele două tablete colorate diferit din Jazz sunt aranjate în ordine. O bandă conține 28 de comprimate.
Luați câte o tabletă de Jazz în fiecare zi, dacă este necesar cu o cantitate mică de apă. Puteți lua comprimatele cu sau fără alimente, dar trebuie să luați comprimatele cam la aceeași oră în fiecare zi.
Nu confundați comprimatele: luați o tabletă roz deschis în primele 24 de zile și apoi o tabletă albă în ultimele 4 zile. Apoi, ar trebui să începeți imediat o nouă bandă (24 comprimate roz deschis și apoi 4 comprimate albe). De aceea nu există nicio pauză între cele două benzi.
Datorită compoziției diferite a tabletelor, este necesar să începeți cu prima tabletă din capătul din stânga sus și să luați comprimatele în fiecare zi. Pentru o succesiune corectă, urmați direcția săgeților de pe bară.

Pregătirea benzii
Pentru a controla consumul zilnic de pastile, fiecare bandă Jazz are un autocolant care conține 7 autocolante autoadezive pentru cele 7 zile ale săptămânii.
Alegeți autocolantul care începe în ziua în care începeți să luați comprimatele. De exemplu, dacă începeți într-o zi de miercuri, utilizați un autocolant care începe cu „MIERCURI”.
Lipiți autocolantul pe bara Jazz unde scrie „Lipiți aici autocolantul săptămânal”, astfel încât prima zi să fie deasupra unei tablete etichetate „1”.
Acum este marcată o zi deasupra fiecărei tablete și puteți verifica vizual dacă ați luat o anumită tabletă. Săgețile arată ordinea de a lua pastilele.
În timpul celor 4 zile în care luați comprimatele albe placebo (zile placebo), ar trebui să înceapă sângerarea (așa-numita sângerare a deșeurilor). De obicei, începe în a doua sau a treia zi după ultima tabletă activă Jazz roz roz. După ce ați luat ultimul comprimat alb, ar trebui să începeți cu următoarea bandă, indiferent dacă sângerarea sa oprit sau nu. Aceasta înseamnă că trebuie să începeți următoarea bandă în aceeași zi a săptămânii și că sângerarea corespunzătoare trebuie să înceapă în aceeași zi a lunii.
Dacă utilizați Jazz în acest fel, sunteți protejat de sarcină până la 4 zile în timp ce luați o tabletă placebo.

Când puteți începe cu prima bară
Dacă nu ați utilizat un contraceptiv hormonal în luna precedentă:
Începeți cu Jazz în prima zi a ciclului (adică prima zi a perioadei). Dacă începeți cu Jazz în prima zi a menstruației, sunteți imediat protejat de sarcină. Puteți începe și în zilele 2-5 ale ciclului, dar apoi trebuie să luați măsuri de precauție suplimentare (de exemplu, prezervativ) în primele 7 zile.

Trecerea de la un contraceptiv hormonal combinat sau un contraceptiv combinat la un inel vaginal sau plasture:
Puteți începe să luați Jazz de preferință în ziua după ce ați luat ultimul comprimat activ (ultimul comprimat care conține substanța activă) din pastila anterioară, dar nu mai târziu în ziua următoare intervalului fără comprimate de la sfârșitul pastilelor anterioare (sau după ultima tabletă inactivă din pastila anterioară). Când treceți de la un inel vaginal contraceptiv combinat, urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră.

După naștere:
După naștere, puteți începe jazzul între 21 și 28 de zile de la naștere. Dacă începeți după a 28-a zi, ar trebui să utilizați așa-numitul metoda barierei (de exemplu prezervativul) în primele șapte zile de utilizare a Jazz.
Dacă ați făcut sex după naștere înainte de a lua pilula Jazz (din nou), trebuie mai întâi să vă asigurați că nu sunteți însărcinată sau să așteptați următoarea sângerare menstruală.

Dacă alăptați și doriți să începeți jazz-ul (din nou) după ce ați născut
Citiți secțiunea „Alăptarea”, pagina 6.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur când începeți.

Dacă luați mai mult Jazz decât ar trebui
Nu s-au raportat efecte adverse grave la administrarea prea multor comprimate Jazz.
Dacă luați mai multe comprimate în același timp, este posibil să aveți probleme de greață și vărsături. Fetele tinere pot prezenta sângerări vaginale.
Dacă ați luat prea multe comprimate Jazz sau dacă observați că copilul dumneavoastră a luat mai multe, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfaturi.

Dacă uitați să luați Jazz
Ultimele 4 comprimate ale celui de-al 4-lea rând al benzii sunt comprimate placebo. Dacă uitați oricare dintre aceste tablete, nu contează fiabilitatea Jazz. Trebuie să aruncați comprimatul placebo uitat.

Dacă uitați oricare dintre comprimatele de pe bandă și nu sângerați în zilele placebo, aceasta poate însemna că sunteți gravidă. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră înainte de a trece pe banda următoare.

Ce trebuie făcut în caz de vărsături sau diaree severă
Dacă vomați în decurs de 3-4 ore după administrarea unui comprimat activ roz deschis sau aveți diaree severă, există riscul ca substanțele active din pilulă să nu fi fost absorbite complet în corpul dumneavoastră. Situația este aproape aceeași ca atunci când ai pierdut o tabletă. După vărsături sau diaree, trebuie să luați un alt comprimat roz deschis dintr-un blister de rezervă cât mai curând posibil. Dacă este posibil, luați-l în 24 de ore de la momentul în care ați luat în mod normal tableta. Dacă acest lucru nu este posibil sau au trecut 24 de ore, ar trebui să urmați instrucțiunile din „Dacă ați uitat să acceptați Jazz” pagina 9.

Întârzierea menstruației: ce trebuie să știți
Deși nu este recomandat, puteți întârzia ciclul menstrual dacă nu luați tabletele albe placebo de ordinul 4 și treceți direct la o nouă bandă Jazz până când ați terminat a doua bandă. Este posibil să aveți sângerări la vedere sau menstruale în timp ce utilizați această a doua bandă. Completați această a doua bandă luând cele 4 tablete albe de pe al 4-lea rând. Apoi începeți din nou cu următoarea bară.
Puteți consulta medicul înainte de a vă decide să întârziați ciclul menstrual.

Schimbarea primei zile a ciclului menstrual: ce trebuie să știți
Dacă luați pastilele conform instrucțiunilor, atunci ciclul menstrual va începe în zilele placebo. Dacă trebuie să schimbați această zi, faceți zilele placebo - când luați comprimate placebo albe - mai scurte (dar niciodată mai lungi - maximum 4 zile!).
De exemplu, dacă perioada placebo începe într-o vineri și doriți să o schimbați într-o marți (cu 3 zile mai devreme), ar trebui să începeți o nouă bandă cu 3 zile mai devreme decât de obicei. Este posibil să nu aveți sângerări în această perioadă. Este posibil să aveți pete sau similar cu menstruația.
Dacă nu sunteți sigur ce să faceți, discutați cu medicul dumneavoastră.

Dacă încetați să luați Jazz
Puteți înceta să luați Jazz oricând doriți. Dacă nu doriți să rămâneți gravidă, solicitați sfatul medicului dumneavoastră cu privire la alte metode fiabile de control al sarcinii. Dacă doriți să rămâneți gravidă, încetați să luați Jazz și așteptați să înceapă menstruația înainte de a încerca să rămâneți gravidă. Veți putea calcula mai ușor data de naștere preconizată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, Jazz poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Dacă aveți orice reacție adversă, mai ales dacă sunt severe și persistente, sau dacă aveți o modificare a stării de sănătate pe care credeți că se poate datora lui Jazz, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră.
Un risc mai mare de cheaguri de sânge în vene (tromboembolism venos (TEV)) sau cheaguri de sânge în artere (tromboembolism arterial (ATE)) se observă la toate femeile care iau contraceptive hormonale combinate. Pentru informații mai detaliate despre diferitele riscuri ale administrării de contraceptive hormonale combinate, vă rugăm să consultați secțiunea „Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Jazz”.

Au fost raportate și următoarele reacții adverse, dar frecvența lor nu poate fi determinată din datele disponibile: hipersensibilitate, eritem multiform (erupție cutanată cu roșeață sau inflamație sub formă de ținte).

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin:
Agenția Executivă pentru Medicamente,
Strada Damyan Gruev № 8,
1303 Sofia,
site-ul web: www.bda.bg.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se stochează Jazz
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare
Ce conține Jazz?
Substanțele active sunt: ​​etinilestradiol (sub formă de clatrat de betadex) și drospirenonă. Fiecare comprimat filmat activ roz deschis conține 0,020 miligrame de etinilestradiol (sub formă de clatrat de betadex) și 3 miligrame de drospirenonă.
Comprimatele filmate albe nu conțin substanțe active.

Celelalte ingrediente sunt:
Comprimate filmate active roz roz:
Miezul tabletei: lactoză monohidrat, amidon de porumb, stearat de magneziu (E470b);
Acoperire tablete: hipromeloză (E464), talc (E553b), dioxid de titan (E171) și oxid de fier, roșu (E 172).
Comprimate filmate inactive de culoare albă:
Miezul tabletei: lactoză monohidrat, celuloză, microcristalin, stearat de magneziu (E470b);
Acoperire tablete: hipromeloză (E464), talc (E553b), dioxid de titan (E171).
Cum arată Jazz și conținutul pachetului
Fiecare blister Jazz conține 24 de comprimate filmate active roz roz în primul, al doilea, al treilea și al patrulea rând de blister și 4 comprimate filmate placebo albe în al 4-lea rând.
Comprimatele de jazz, atât roz deschis, cât și alb, sunt comprimate filmate; miezul tabletei este acoperit cu un film.
Tableta activă este roz deschis, rotundă, cu suprafețe convexe, marcate pe o parte cu literele „DS” într-un hexagon obișnuit.
Comprimatul placebo este alb, rotund, cu suprafețe convexe, marcat pe o parte cu literele „DP” într-un hexagon obișnuit.
Jazz se vinde în pachete de 1, 3, 6 și 13 blistere, fiecare cu 28 de tablete.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul autorizației de introducere pe piață:
Bayer AG, Hotel Germania.

Producători:
Bayer AG, Germania;
Bayer Weimar GmbH and Co. KG, Germania.