MAGNERICH 500 mg

este între

2. COMPOZIȚIA CANTITATIVĂ ȘI CALITATIVĂ

Substanță activă într-un comprimat:
DL-aspartat de magneziu tetrahidrat 500 mg, echiv. la 1,4 mmol Mg **

Excipienți:
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICĂ/tablă Magnerich. 500 mg x 30 /

Comprimate rotunde, biconvexe, cu un diametru de 13 mm și culoare albă sau aproape albă

4. DATE CLINICE

4.1. Indicații terapeutice

Pentru tratamentul afecțiunilor asociate cu deficit de magneziu stabilit:
• Crampe musculare, parestezii;
• Ca tratament concomitent pentru angina stabilă și aritmii;

Pentru profilaxie la pacienții tratați cu diuretice (buclă și tiazidă); la femeile însărcinate și pentru prevenirea preeclampsiei și eclampsiei.

4.2. Doze și mod de administrare

Dozajul produsului depinde de gradul de deficit de magneziu. Doza recomandată este de 2 comprimate de 3 ori pe zi timp de o săptămână; apoi treceți la 2-3 comprimate zilnic.

Terapia de substituție a deficitului de magneziu
la femeile gravide - 1 comprimat pe zi;
în caz de avorturi amenințate și nașteri premature - 2 comprimate de 1 până la 3 ori pe zi.

Pentru prevenirea preeclampsiei și eclampsiei (forme ușoare) - 2-3 comprimate pe zi.

Copii peste 6 ani: 10-30 mg/kg, împărțit în trei doze zilnic. Produsul trebuie administrat timp de cel puțin 6 săptămâni, iar Magnerich poate fi utilizat mult timp. Cel mai bine este să înghițiți comprimatele cu puțin lichid.

4.3. Contraindicații

• Hipersensibilitate la medicament sau la oricare dintre excipienții incluși în compoziția produsului;
• Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min);
• Dieta litiază calciu-magneziu-amoniu-fosfat.
• AV-bloc III grad;
• Miastenia gravis.

4.4. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare

În caz de insuficiență renală moderată, trebuie luate măsuri de precauție pentru a preveni riscul de hipermagnezemie.

Forma de dozare nu este potrivită pentru copiii cu vârsta sub 6 ani.

Produsul este utilizat cu precauție în stricturile intestinale și obstrucția intestinală.

Dacă nu se observă o ameliorare a simptomelor după o lună de tratament, continuarea tratamentului trebuie reevaluată.

Acest medicament conține amidon de grâu și poate fi periculos pentru persoanele cu boală celiacă (enteropatie glutenică).

4.5. Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

Când luați fier concomitent, trebuie avut în vedere faptul că magneziul poate afecta absorbția fierului. Este necesar să se respecte un interval de 2-3 ore între aportul celor două produse. Același lucru se aplică tetraciclinelor și fluorurii de sodiu.

MAGNERICH crește concentrațiile plasmatice de chinidină în timpul tratamentului concomitent, ceea ce poate crește efectele secundare ale acesteia.

Efectul magneziului scade odată cu aportul simultan de săruri de calciu. Produsul îmbunătățește acțiunea sedativelor, analgezicelor, narcoticelor, laxativelor, anestezicelor și relaxantelor musculare.

Aportul concomitent de magneziu cu bifosfonați sau chinolone reduce absorbția și acțiunea acestuia.

Alcoolul promovează excreția de magneziu și îngreunează absorbția corpului și ar trebui evitat în timpul tratamentului cu MAGNERICH.

4.6. Sarcina și alăptarea

Nu există niciun risc cu MAGNERICH în timpul sarcinii și alăptării. Produsul este indicat pentru anumite afecțiuni în timpul sarcinii și alăptării.

4.7. Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Produsul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

4.8. Reacții adverse la medicament/tablă Magnerich. 500 mg x 30 /

La doze mari, pot apărea scaune libere sau diaree, care se rezolvă odată cu reducerea dozei.

4.9. Supradozaj

În caz de intoxicație, se observă simptome ale SNC - greață, vărsături, letargie, anurie, constipație, depresie respiratorie și simptome ale inimii - afectare a conducerii AV și depolarizare ventriculară), precum și efect de curare asupra sistemului nervos. conducerea musculară
Măsurile terapeutice sunt administrarea intravenoasă de calciu (100-200 mg de calciu timp de 5-10 minute). În plus, se poate efectua hemodializă, dializă peritoneală, intubație.

5. DATE FARMACOLOGICE

5.1. Proprietăți farmacodinamice

Codul PBX A12 CC5

Magneziul (Mg) este un cation intracelular. Reduce excitabilitatea neuronilor și a transmiterii neuromusculare și este implicată într-o serie de reacții enzimatice în care ATP este implicat ca substrat. Mg este un antagonist fiziologic al calciului. Deficitul de magneziu duce la simptome clinice precum excitabilitatea motorie și senzorială, crampe musculare, parestezii, modificări mentale precum depresie, confuzie și halucinații, simptome cardiace precum aritmii ventriculare și tahicardie, hipersensibilitate la produsele digitale, spasme vasculare. La femeile gravide există o tendință de travaliu prematur și preeclampsie.

De asemenea, are un efect asemănător curării asupra terminațiilor nervoase colinergice, deoarece inhibă eliberarea acetilcolinei.

5.2. Proprietăți farmacocinetice

Luat cu alimente, magneziul este absorbit în tractul gastro-intestinal în 35-40%. Atinge concentrația plasmatică maximă la 4 ore după ingestie. Aproximativ 50% din Mg se găsește în oase, 45% se distribuie intracelular și doar 5% extracelular. Concentrația intracelulară de Mg este între 2,5 și 15 mmol/kg, iar concentrația extracelulară este între 0,75 și 1,1 mmol/kg. Din Mg extracelular, aproximativ două treimi se află în stare liberă și o treime este legată de proteinele plasmatice. Concentrațiile intracelulare și extracelulare sunt în mare măsură independente una de cealaltă, iar concentrațiile serice normale nu exclud deficite intracelulare semnificative clinic. Aproximativ 30% din Mg din oase poate fi mobilizat dacă este necesar. La adulți, această mobilizare este mai puțin pronunțată decât la copii.

Aportul zilnic mediu fiziologic de Mg este între 10 și 20 mmol. Aproximativ 35-40% dintre aceștia sunt absorbiți în principal în jejun. Magneziul este excretat în urină, doar 3 până la 5% din ionul filtrat fiind excretat în urina finală. Partea principală a reabsorbției are loc în tubii proximali. În timpul tratamentului cu diuretice, fracția de excreție urinară de Mg crește, ceea ce poate duce la deficiența rezistentă la tratament nu este corectată. Excreția renală depinde și de factorii hormonali.
În hipertiroidism, nivelul plasmatic de magneziu scade și în hipotiroidism cresc. Cantități mici de Mg sunt excretate în salivă și în laptele matern.

5.3. Date preclinice de siguranță

Sarcina și reproducerea
Atunci când este utilizat parenteral, magneziul traversează placenta și atinge rapid concentrațiile serice materne, care pot provoca hipotensiune, hiporeflexie, hipotensiune, depresie respiratorie la făt.

6. DATE FARMACEUTICE

6.1. Lista excipienților

Amidon de grâu
Copovidonă
Stearat de magneziu
Celuloză microcristalină
Talc
Crospovidonă
Gelatină