• Comisioane la ID-ul BDA
  • Alte comisioane
  • Informații administrative
  • Ore de vizită
  • Certificate
  • Cartă pentru client
  • Codul de etică
  • protecția datelor cu caracter personal
  • Istorie
  • Memorandumuri
  • Registrul declarațiilor depuse

  • Registrele medicamentelor
  • Registrele comercianților și producătorilor
  • Registrele studiilor clinice
  • Informații despre produs
  • Scurte caracteristici ale produselor
  • Broșuri pentru pacienți

PENTRU CETĂȚENI

PENTRU FIRME

PENTRU SPECIALISTI MEDICALE

Comitetul de evaluare a riscurilor la farmacovigilență (PRAC) avertizează asupra riscului de reactivare a hepatitei B în tratamentul hepatitei C cu antivirale cu acțiune directă (DDAS)

Comitetul de evaluare a riscurilor la farmacovigilență (PRAC) avertizează asupra riscului de reactivare a hepatitei B în tratamentul hepatitei C cu antivirale cu acțiune directă (DDAS)

Revizuirea riscului de cancer hepatic nu a dus la concluzii convingătoare, sunt necesare studii suplimentare în această direcție.

agenției

PRAC a confirma, că pacienții tratați cu medicamente cunoscute sub numele de DDAS pentru tratament fără interferon hepatitei C poate prezenta un risc de reactivare a hepatitei B. Ca rezultat al acestei examinări, PRAC a recomandat ca toți pacienții să fie testați pentru virusul hepatitei B înainte de a începe tratamentul cu DDAS; persoanele infectate atât cu virusul hepatitei B, cât și cu cel al hepatitei C ar trebui ulterior monitorizate și tratate în conformitate cu ghidurile clinice actuale.

Instrumentele antivirus cu acțiune directă sunt important droguri în tratamentul hepatitei cronice C, o boală infecțioasă cauzată de virusul hepatitei C și care afectează ficatul.

Deși apare frecvența reactivării hepatitei B scăzut (Aproximativ 30 de cazuri de reactivare a hepatitei B au fost raportate până acum la mii de pacienți tratați cu DDAS), PRAC a recomandat includerea unui avertisment în informațiile de prescriere pentru aceste medicamente.