. Doar pentru că puteți cumpăra unele medicamente fără prescripție medicală nu înseamnă că acestea nu pot provoca reacții adverse.
Tablă Asperan Effervescent Plus. ef. 325 mg x 36/ASPERAN
Tablă Asperan Effervescent Plus. ef. 325 mg x 36/ASPERAN
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI/Asperan Effervescent Plus tabl. ef. 325 mg x 36 /
1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
ASPERAN Effervescent Plus
ASPERAN Effervescent Plus
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat efervescent conține ca substanță medicinală:
Acid acetilsalicilic 325 mg
3. FORMA FARMACEUTICĂ/Asperan Effervescent Plus tabl. ef. 325 mg x 36 /
4. DATE CLINICE
4.1. Indicații
Cefalee, febră și gripă, dureri articulare și musculare;.
4.2. Doze și mod de administrare
Doza uzuală pentru adulți: 1-2 comprimate dizolvate într-un pahar plin de apă la fiecare 4 ore, dar nu mai mult de 8 comprimate pe zi.
Medicamentul nu este destinat utilizării la copii cu vârsta sub 12 ani.
Regim de relaxare - fără prescripția medicului.
4.3. Contraindicații/Asperan Effervescent Plus tabl. ef. 325 mg x 36 /
ASPERANE Effervescent plus nu trebuie utilizat la pacienții cu sângerări, la pacienții tratați cu anticoagulante (derivați cumarinici, heparină etc.), deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază, polipi nazali, hipersensibilitate la aspirină (salicilați) antiinflamatori, gastrici sau ulcer duodenal, leziuni renale, sarcină și alăptare, dietă cu aport limitat de sodiu.
4.4. Avertismente și precauții
ASPERAN Effervescent plus nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu simptome de varicelă sau gripă. În caz de greață, vărsături severe sau febră, pacienții trebuie să consulte un medic, deoarece aceste semne pot fi simptome ale unei boli rare, dar grave - sindromul Reye ASPERANE Effervescent Plus nu trebuie utilizat mai mult de 7 zile pentru tratamentul durerii sau mai mult de 3 zile pentru febră.
Dacă durerea sau febra persistă sau se agravează sau apar noi simptome, cum ar fi eritemul și edemul, tratamentul trebuie oprit și un medic trebuie consultat. ASPERAN Effervescent Plus nu trebuie administrat în ultimul trimestru de sarcină, cu excepția cazului în care un astfel de tratament este prescris de către un medic și pacientul este monitorizat de acesta. Medicamentul trebuie luat după dizolvarea completă a comprimatelor. Este foarte important ca acest medicament să nu fie utilizat în cazurile de supraalimentare și băutură excesivă. Dacă apar dureri de stomac, trebuie consultat un medic.
4.5. Interacțiuni cu alte medicamente
Comprimatele ASPERAN Effervescent Plus sporesc efectul anticoagulantelor orale (derivați cumarinici și heparină), sulfonilureelor și metotrexatului.
Comprimatele ASPERAN Effervescent Plus sporesc efectul și efectele secundare ale antiinflamatoarelor nesteroidiene. Utilizarea concomitentă cu corticosteroizi poate crește riscul de sângerare gastro-intestinală.
Utilizarea concomitentă a comprimatelor ASPERAN Effervescent Plus reduce efectul spironolactonei, furosemidului și al agenților anti-gută uricosurici.
4.6. Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
ASPERAN Effervescent Plus nu trebuie administrat în ultimul trimestru de sarcină, cu excepția cazului în care un astfel de tratament este prescris de un medic și pacientul este monitorizat deoarece există rapoarte că utilizarea excesivă și abuzul de salicilați în această perioadă pot crește riscul de naștere mortală sau de deces neonatal.
Utilizarea ASPERAN Effervescent Plus în timpul alăptării nu este recomandată deoarece salicilații sunt excretați în laptele matern și în cazul utilizării cronice în doze mari, sugarul poate lua cantități suficient de mari pentru a provoca reacții adverse.
4.7. Efect asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
4.8. Efecte secundare/Asperan Effervescent Plus tabl. ef. 325 mg x 36 /
În cazuri rare reacții alergice bronhospastice, dermatită alergică, boală gastrică foarte rară, sângerări din tractul gastro-intestinal, trombocitopenie. În caz de supradozaj sever, sunt posibile amețeli, tinitus, pierderea auzului, în special la copii și pacienți vârstnici.
4.9. Supradozaj
Semne de supradozaj:
În caz de supradozaj sever, sunt posibile amețeli, tinitus și pierderea auzului, în special la copii și vârstnici. Alte semne de supradozaj includ diaree severă, dureri de stomac, greață și vărsături, urină sângeroasă, convulsii, agitație sau confuzie.
La copiii mici, singurele semne pot fi modificări de comportament, somnolență sau oboseală severă, respirație rapidă sau profundă.
Tratamentul recomandat pentru supradozaj include:
Golirea stomacului. Aplicarea cărbunelui activ. Corectarea dezechilibrului de apă, electrolit și acid alcalin. Inducerea diurezei alcaline forțate. Aplicarea de sânge sau vitamină. K dacă hemoragia trebuie tratată.
5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
5.1. Proprietăți farmacodinamice
Proprietățile analgezice, antipiretice și antiinflamatoare ale acidului salicilic acetal se datorează acțiunii celor două componente ale moleculei - părțile acetat și salicilat, precum și metaboliții activi. Acidul salicilic acetal inhibă direct activitatea enzimei ciclooxigenază, reducând astfel formarea precursorilor de prostaglandină și tromboxan din acidul arahidonic. Salicilații pot inhiba competitiv formarea prostaglandinelor. Acidul salicilic acetal are un efect analgezic prin blocarea periferică a generării de impulsuri de durere și printr-o acțiune centrală, posibil în hipotalamus. Mecanismul exact al acțiunii antiinflamatorii nu a fost stabilit. Salicilații pot acționa periferic în țesuturile inflamate, posibil prin inhibarea sintezei prostaglandinelor și a altor mediatori ai răspunsului inflamator.
Acidul acetilsalicilic poate reduce temperatura acționând central asupra centrului termoreglator din hipotalamus, ducând la vasodilatație periferică, dar acțiunea centrală poate include și inhibarea sintezei prostaglandinelor în hipotalamus. Acidul acetilsalicilic afectează funcția trombocitelor prin inhibarea enzimei ciclooxigenază din trombocite, prevenind astfel formarea agregatului tromboxan A2.
ASPERAN Effervescent Plus are capacitatea de a neutraliza acidul clorhidric gastric rapid și eficient.
5.2. Proprietăți farmacocinetice
Comprimatele ASPERAN Effervescent Plus dau ioni de acetilsalicilat foarte solubili care nu se dizolvă în grăsimi. Ele nu sunt absorbite în stomac și, prin urmare, pot fi absorbite în duoden. În acest fel, se realizează resorbția rapidă și se ating niveluri ridicate de acetilsalicilat plasmatic. Nivelurile de salicilat plasmatic după administrarea soluției ASPERAN Effervescent Plus pot atinge 29 mg/l în 10 minute și nivelurile maxime de 55 mg/l în 30 de minute.
Timpul de înjumătățire prin eliminare al salicilaților depinde de doza și pH-ul urinei. Este de aproximativ 2 până la 3 ore în doză mică sau unică și 20 de ore sau mai mult în doze foarte mari.
Eliminarea sărurilor salicilice are loc în principal prin rinichi sub formă de acid liber și metaboliți conjugați.
5.3. Date preclinice de siguranță
Ca urmare a utilizării lor pe scară largă și a biodisponibilității ridicate, salicilații sunt o cauză frecventă a intoxicației. Intoxicația severă este adesea observată la copii și este uneori fatală. Insuficiența renală și hepatică sau trombopenia cresc toxicitatea salicilaților. Copiii cu febră și deshidratare sunt deosebit de sensibili la intoxicație cu doze relativ mici de salsgilați. Doza letală variază. 10 până la 30 g de acid adetilsalihidric au cauzat moartea la adulți, dar cantități mult mai mari (130 g într-un caz) au fost ingerate fără rezultat letal.
6. DATE FARMACEUTICE
6.1. Lista excipienților
Bicarbonat de sodiu. 1916 mg
Acid citric. 1000 mg
6.2. Data expirarii
6.3. Conditii de depozitare
A se păstra într-un loc uscat și întunecat la o temperatură sub 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Închideți bine tubul după utilizare.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
6.4. Informații despre ambalare
36 comprimate în 18 pachete de folie.
7. NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
COMPANIA PERRIGO
117 Water Str., Allegan, Michigan
SUA 49010