• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii

Comprimate FEBUSTAD 80 mg * 28 STADA

stada

Prospect: informații despre pacient

Febustad 80 mg comprimate filmate
Febustad 80 mg comprimate filmate
Febustad 120 mg comprimate filmate
Febustad 120 mg comprimate filmate
(febuxostat/febuxostat)

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect
1. Ce este Febustad și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Febustad
3. Cum să luați Febustad
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Febustad
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Febustad

Nu luați Febustad:

  • Dacă sunteți alergic la febuxostat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua Febustad.

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Febustad:
• Dacă aveți sau ați avut insuficiență cardiacă sau probleme cardiace;
• Dacă aveți sau ați avut boli de rinichi și/sau o reacție alergică severă la alopurinol (un medicament utilizat pentru tratarea gutei);
• Dacă aveți sau ați avut afecțiuni hepatice sau anomalii ale ficatului;
• Dacă ați fost tratat pentru niveluri ridicate de acid uric ca urmare a sindromului Lesch-Nihan (o boală moștenită rară în care există prea mult acid uric în sânge);
• Dacă aveți probleme cu tiroida.

Medicul dumneavoastră vă va prescrie adesea alte medicamente, dacă este necesar pentru a preveni sau trata simptomele convulsiilor (cum ar fi dureri articulare și umflături). La pacienții cu niveluri foarte ridicate de acid uric (de exemplu, cei supuși chimioterapiei pentru tumori maligne), tratamentul cu medicamente care scad acidul uric poate duce la acumularea de xantine în tractul urinar, cu posibila formare a calculilor, deși acest lucru nu a fost observat la pacienții tratați cu Febustad pentru sindromul de liză tumorală. Medicul dumneavoastră vă poate cere să vi se facă analize de sânge pentru a verifica dacă ficatul dumneavoastră funcționează corect.

Copii și adolescenți
Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranța și eficacitatea nu au fost dovedite.

Alte medicamente și Febustad
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați medicamente care conțin oricare dintre următoarele substanțe, deoarece acestea pot interacționa cu Febustad, iar medicul dumneavoastră poate lua măsurile necesare:

• Mercaptopurină (utilizată pentru tratarea cancerului);
• Azatioprina (utilizată pentru a reduce răspunsul imun);
• Teofilină (utilizată pentru tratarea astmului).

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu se știe dacă Febustad vă poate afecta copilul nenăscut. Febustad nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Nu se știe dacă Febustad poate trece în laptele matern. Nu trebuie să luați Febustad dacă alăptați sau dacă intenționați să alăptați. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Trebuie să știți că este posibil să aveți amețeli, somnolență, vedere încețoșată și furnicături sau furnicături în timpul tratamentului și nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje dacă sunteți afectat.

Febustad conține lactoză
Comprimatele Febustad conțin lactoză (un tip de zahăr). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Febustad
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Doza uzuală este de un comprimat pe zi. Comprimatele trebuie administrate pe cale orală și pot fi administrate cu sau fără alimente.

Gută
Febustad este disponibil sub formă de comprimat de 80 mg sau de 120 mg. Medicul dumneavoastră vă va prescrie cea mai potrivită doză. Continuați să luați Febustad în fiecare zi, chiar și atunci când nu aveți un atac de gută sau o exacerbare.

Prevenirea și tratamentul nivelurilor ridicate de acid uric la pacienții supuși chimioterapiei pentru malignitate
Febustad este disponibil sub formă de comprimat de 120 mg. Începeți să luați Febustad cu două zile înainte de chimioterapie și continuați să îl utilizați conform recomandărilor medicului dumneavoastră. Tratamentul este de obicei pe termen scurt.

Dacă luați mai mult Febustad decât trebuie
În caz de supradozaj accidental, întrebați-vă medicul ce trebuie să faceți sau contactați cel mai apropiat departament de urgență și urgență.

Dacă uitați să luați Febustad
Dacă pierdeți o doză de Febustad, luați-o imediat ce vă amintiți, cu excepția cazului în care este aproape timpul pentru următoarea doză. În acest caz, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Febustad
Nu încetați să luați Febustad fără sfatul medicului dumneavoastră, chiar dacă vă simțiți mai bine. Dacă încetați să luați Febustad, nivelurile de acid uric pot începe să crească și simptomele dvs. se pot agrava datorită formării de noi cristale de urat în și în jurul articulațiilor și rinichilor.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Încetați să luați acest medicament și contactați-vă imediat medicul sau mergeți la cel mai apropiat departament de urgență dacă apar următoarele reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane), deoarece pot apărea reacții alergice grave:

• reacții anafilactice, hipersensibilitate la medicamente (vezi și secțiunea 2. „Atenționări și precauții”);
• erupții cutanate care pot pune viața în pericol, caracterizate prin formarea de vezicule și descuamarea pielii și a suprafeței interioare a cavităților corpului, de ex. gura și organele genitale, gura dureroasă și/sau ulcerele genitale însoțite de febră, dureri în gât și oboseală (sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică) sau ganglioni limfatici măriti, ficat mărit, hepatită (până la insuficiență hepatică), număr crescut de globule albe (reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice, Dress) (vezi secțiunea 2);
• erupție cutanată generalizată.

Reacțiile adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) sunt:
• abateri în rezultatele testelor hepatice;
• diaree;
• durere de cap;
• erupție cutanată (inclusiv diferite tipuri de erupție cutanată, vă rugăm să consultați mai jos sub „neobișnuit” și „comun”);
• greață;
• agravarea simptomelor gutoase;
• umflare localizată datorită retenției de lichide în țesuturi (umflare).

Alte reacții adverse nemenționate mai sus sunt descrise mai jos.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin:

Agenția Executivă pentru Medicamente,
Strada Damyan Gruev № 8,
1303 Sofia,
Tel.: +359 2 8903417,
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Febustad
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Febustad

  • Substanța activăeste: febuxostat.
  • Celelalte componente (excipienți) sunt:
    • Miezul tabletei: lactoză anhidră, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, aluminometasilicat de magneziu, copovidonă (K), crospovidonă (tip A), coloidal, silice hidratată.
    • Coajă tabletă: Opadry II, galben care conține alcool polivinilic și dioxid de titan.

Cum arată Febustad și conținutul ambalajului

  • 80 mg: Comprimate rotunde de culoare galben deschis până la galben rotunde, marcate pe o față.
  • 120 mg: Comprimate filmate de culoare galben deschis până la galben alungite, marcate pe o față.

Febustad este ambalat în blistere Al/Al conținând 14, 28, 30, 84 și 98 comprimate filmate.
Febustad este ambalat în ambalaje din polietilenă de înaltă densitate (HDPE) care conțin 100 și 500 de comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață:
STADA Arzneimittel AG, Hotel Germania.

Producător:
Hemopharm GmbH, Germania.

Data ultimei revizuiri a prospectului: 05/2018.