LORINDEN N cremă 15 gr.

dumneavoastră farmacistului

Prospect: informații pentru utilizator
LORINDEN N 0,2 mg/5 mg/g cremă
Flumetazona pivalat/sulfat de neomicină
LORINDEN N 0,2 mg/5 mg/g cremă
Pivalat de flumetasonă/sulfat de neomicină
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:
1. Ce este crema Lorinden N și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza crema Lorinden N
3. Cum se utilizează crema Lorinden N
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează crema Lorinden N
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este crema Lorinden N și pentru ce se utilizează
Componentele cremei Lorinden N prezintă un efect combinat în tratamentul modificărilor cutanate inflamatorii puternic keratinizate de origine alergică.
Flumetazona pivalat este un glucocorticosteroid sintetic destinat aplicării topice pe piele. Are un efect moderat antiinflamator, antipruriginos, antialergic și vasoconstrictor.
Sulfat de neomicină este un antibiotic cu un spectru terapeutic larg. Prezintă proprietăți antibacteriene cu Gram (-) aerob și bacteriile Gram (+) corespunzătoare.

Lorinden N sub formă de cremă se aplică local pentru tratamentul afecțiunilor inflamatorii ale pielii lacrimogene (dermatoze), în special a celor de origine alergică, complicate de infecția bacteriană secundară, cu hiperkeratoză și mâncărime persistentă.
Medicamentul este utilizat special pentru a trata:

  • dermatita seboreica;
  • Dermatita atopica;
  • eczeme de contact alergice;
  • eritem multiform;
  • lupus eritematos;
  • psoriazis persistent;
  • lichen plan.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza crema Lorinden N
Nu utilizați crema Lorinden N:

  • dacă sunteți alergic la flumetazona pivalat, la alți corticosteroizi, la neomicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
  • în boli de piele virale, fungice sau tuberculoase, tumori ale pielii, de obicei acnee sau acnee rozacee, varicela, inflamație sau ulcerație varicoasă (ulcere trofice ale extremităților inferioare), sifilis;
  • la nivelul gâtului și feței, datorită riscului crescut de apariție a simptomelor precum acnee post-steroidă, telangiectazie (dilatarea vaselor de sânge mici în piele sau mucoase), uscăciune și atrofie a pielii;
  • pe zone mari de piele deteriorate, în special cu defecte ale pielii, de ex. arsuri;
  • la copii sub 2 ani;
  • în timpul primului trimestru de sarcină.

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza crema Lorinden N:

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți vedere încețoșată sau alte tulburări vizuale.

Alte medicamente și crema Lorinden N
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Pacienții nu trebuie vaccinați împotriva variolei în timpul tratamentului cu glucocorticosteroizi. Alte tipuri de imunizări nu sunt recomandate, în special pentru tratamentul pe termen lung al zonelor extinse ale pielii, din cauza riscului lipsei răspunsului imun mediat de anticorpi. Medicamentul poate activa activitatea agenților imunosupresori și poate suprima activitatea imunostimulanților.

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu este recomandată utilizarea cremei Lorinden N de către femeile însărcinate și care alăptează.
Medicamentul poate fi utilizat în timpul sarcinii pentru o perioadă scurtă de timp și pe o suprafață mică a pielii numai dacă este absolut necesar și dacă beneficiul pentru mamă depășește riscul pentru făt.

Este absolut contraindicat să folosiți crema în primul trimestru de sarcină.

Crema Lorinden N conține alcool cetilic, parahidroxibenzoat de metil și parahidroxibenzoat de propil
Acest produs poate provoca reacții cutanate de contact (de exemplu, dermatită de contact) din cauza conținutului de alcool cetilic.
Datorită conținutului de parahidroxibenzoat de metil și parahidroxibenzoat de propil, acest produs poate provoca reacții de hipersensibilitate a pielii (posibil întârziate).

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Medicamentul nu limitează abilitățile psihomotorii, capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

3. Cum se utilizează crema Lorinden N
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Aplicați un strat subțire de cremă pe pielea afectată, nu mai des de o dată sau de două ori pe zi.
Nu aplicați sub un pansament ocluziv.

Durata tratamentului
Tratamentul nu trebuie să dureze mai mult de două săptămâni.
Nu aplicați pe față mai mult de o săptămână.
Nu utilizați mai mult de un tub de cremă pe săptămână.
Nu aplicați pe pielea feței.

Utilizare la copii
La copiii cu vârsta peste 2 ani, aplicați în situații de urgență extremă, foarte atent, doar o dată pe zi, pe o zonă mică de piele.

Dacă utilizați mai multă cremă Lorinden N decât ar trebui
Aplicarea prelungită pe zone extinse ale pielii poate duce la simptome de supradozaj, sub formă de efecte secundare intense - edem, hipertensiune arterială, scăderea imunității. Odată cu întreruperea tratamentului, aceste simptome se remit.

Dacă încetați să utilizați crema Lorinden N
Dacă încetați brusc să folosiți crema Lorinden N, dezvoltarea așa-numitei „fenomen de revenire” (deteriorare).

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat

  • Utilizarea prelungită poate provoca acnee post-steroidă, mici pete (purpură), subțierea pielii sau a țesutului subcutanat, creșterea excesivă a părului sau căderea părului, decolorarea și decolorarea pielii, atrofia pielii și vergeturile, dilatarea vaselor de sânge mici în piele sau mucoase, inflamație a pielii din jurul gurii, foliculită, superinfecții, reacții cutanate de contact (de exemplu, dermatită de contact), reacții de hipersensibilitate (pot fi întârziate).
  • Uneori urticarie sau erupție maculopapulară, exacerbarea leziunilor existente.
  • Neomicina poate provoca iritații ale pielii și reacții alergice.

Tulburări oculare

  • Aplicarea topică pe pleoape poate duce la glaucom sau cataractă.
  • Vedere neclara.

Tulburări ale sistemului endocrin

  • Datorită absorbției pivalatului de flumetazonă, pot apărea efecte secundare sistemice caracteristice corticosteroizilor. Acestea apar cu utilizarea prelungită, aplicarea pe suprafețe mari de piele sau sub un pansament ocluziv și la copii. Efectele secundare sistemice ale pivalatului de flumetazonă caracteristic corticosteroizilor sunt supresia axei hipotalamo-suprarenale-hipofizare, sindromul Cushing, inhibarea creșterii și dezvoltării la copii, hiperglicemie, glucozurie, edem, hipertensiune arterială, scăderea.

Tulburări ale urechii și labirintului

  • Aplicarea pe suprafețe mari de piele, în special deteriorate sau sub un pansament ocluziv, poate duce la un efect ototoxic (inclusiv pierderea auzului).

Afecțiuni ale rinichilor și ale tractului urinar

  • Aplicarea pe suprafețe mari de piele, în special deteriorate sau sub un pansament ocluziv, poate duce la nefrotoxicitate.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin:

Agenția Executivă pentru Medicamente,
Strada Damyan Gruev № 8,
1303 Sofia,
Tel.: + 359 2 8903417,
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează crema Lorinden N
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C. Nu înghețați.
După prima deschidere a tubului, acesta poate fi păstrat nu mai mult de 30 de zile.
Nu utilizați crema Lorinden N după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare
Ce conține crema Lorinden N
Substanțele active sunt: flumetazonă (ca pivalat) 0,2 mg și neomicină (ca sulfat) 5 mg în 1 g cremă.
Celelalte ingrediente sunt: stearat de sorbitan, polisorbat 60, alcool cetilic, acid stearic 50, parafină, lichid, palmitat de izopropil, sorbitol, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, apă purificată.

Cum arată Lorinden N cream și conținutul ambalajului
Crema Lorinden N este o cremă omogenă albă sau aproape albă.
Tubul de aluminiu conține 15 g de cremă. Fiecare tub împreună cu un prospect informativ sunt ambalate într-o cutie de carton.

Titularul autorizației de introducere pe piață:
PharmaSwiss Czech Republic s.r.o., Czech Republic.

Producător:
Lucrări farmaceutice Jelfa S. A., Polonia.

Data ultimei revizuiri a prospectului: Mai 2017.