Metformin - unul dintre cele mai utilizate medicamente pentru diabet, va putea fi utilizat acum la pacienții care au unele leziuni renale. Acest lucru reiese dintr-un nou anunț al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA), publicat pe site-ul Agenției Bulgare pentru Medicamente. Metformina este utilizată împreună cu dieta și exercițiile fizice pentru a îmbunătăți controlul nivelurilor de zahăr din sânge.

pentru

Până în prezent, prospectul conținea contraindicații mai strict definite. EMA concluzionează acum că medicamentele care conțin metformină pot fi utilizate acum la pacienții cu funcție renală afectată (GFR [rata de eliminare renală] = 30-59 ml/min) pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2. Medicamentele cu metformină (sunt vândute sub diferite denumiri comerciale, cele mai populare fiind Glucophage) vor fi actualizate cu noile informații despre dozare, monitorizare și precauții la pacienții cu functie renala.

Cu toate acestea, EMA avertizează că metformina poate crește riscul unei complicații rare, dar grave, numită acidoză lactică. Se dezvoltă atunci când acidul lactic produs în mod natural se acumulează în sânge mai repede decât poate fi îndepărtat. Până în prezent, informațiile despre produs afirmă că metformina nu trebuie utilizată la pacienții cu insuficiență renală, deoarece acești pacienți sunt considerați a avea un risc mai mare de a dezvolta acidoză lactică. În ele, medicamentul nu este excretat suficient de eficient de către rinichi.

După revizuirea literaturii științifice, a datelor clinice, a studiilor epidemiologice și a ghidurilor clinice, EMA a concluzionat că utilizarea metforminei poate avea un efect benefic asupra populației de pacienți cu insuficiență renală moderată. Recomandările clare pentru dozare și monitorizare înainte și în timpul tratamentului vizează reducerea oricărui risc crescut posibil la acești pacienți. Contraindicațiile la pacienții cu funcție renală sever redusă (RFG mai mică de 30 ml/min) vor rămâne în vigoare.

Deshidratarea în diabet crește riscul de complicații

Metformina se utilizează singură sau în combinație cu alte medicamente, împreună cu dieta și exercițiile fizice, pentru tratarea diabetului de tip 2. Doza de metformină trebuie ajustată în funcție de funcția renală a pacientului. Aceste medicamente nu trebuie utilizate la pacienții cu insuficiență renală severă (GFR mai mic de 30 ml/min). La pacienții cu insuficiență renală moderată, riscul poate fi redus la minimum prin administrarea și monitorizarea atentă, care le va permite acestor pacienți să beneficieze de efectele benefice ale acestor medicamente.

Deshidratare (deshidratarea - pierderea semnificativă a fluidelor corporale) crește riscul de acidoză lactică. Dacă suferiți de vărsături severe, diaree sau febră, dacă sunteți expus la căldură sau beți mai puține lichide decât de obicei, vă puteți deshidrata. În aceste cazuri, încetați să luați metformină pentru o perioadă scurtă de timp și consultați un medic.

Ce medicamente din UE conțin metformină

Medicamentele care conțin metformină au fost utilizate în UE încă din anii 1960, comercializate sub denumirea comercială Glucophage și altele. Următoarele medicamente care conțin combinații de metformină cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului sunt autorizate printr-o procedură EMA centralizată: pioglitazonă/metformină (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformină (Ebymect, Xigduo), sitagliptip/metformină, Efficib Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformin (Jentadueto), saxagliptin/metformin (Komboglyze), alogliptin/metformin (Vipdomet), canagliflozin/metformin (Vokanamet), vildagliptin/metformin (Eucreasinfampa/Metformin). În plus, combinația de glibenclamidă/metformină (Glucovance) este permisă în cadrul unei proceduri naționale.