. Doar pentru că puteți cumpăra unele medicamente fără prescripție medicală nu înseamnă că acestea nu pot provoca reacții adverse.

penicilină

Penicilină G Actavis pulbere inj. 5.000.000 UI x 10/Penicilină

Penicilină G Actavis pulbere inj. 5.000.000 UI x 10/Penicilină

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI/Penicilină G Actavis pulbere inj. 5.000.000 UI x 10 /

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTAL

Penicilină G Actavis 5.000.000 UI pulbere pentru soluție injectabilă
Penicilină G Actavis 5.000.000 UI pulbere pentru soluție injectabilă

2. COMPOZIȚIA CANTITATIVĂ ȘI CALITATIVĂ

Un flacon de Penicilină G 5.000.000 UI conține benzilpenicilină sodică 3,0 g, echiv. de 5.000.000 UI benzilpenicilină.

3. FORMA FARMACEUTICĂ/Penicilină G Actavis pulbere inj. 5.000.000 UI x 10 /

Pulbere pentru soluție injectabilă de culoare albă
Descriere - pulbere albă sau aproape albă

4. DATE CLINICE

4.1. Indicații terapeutice

Penicilina G Actavis este utilizată pentru majoritatea infecțiilor plăgii, infecții piogene ale pielii și ale țesuturilor moi, infecții ale nasului, gâtului și sinusurilor, infecții pulmonare (pneumonie și infecții respiratorii) și infecții ale urechii medii.
Produsul este, de asemenea, utilizat pentru următoarele infecții cauzate de microorganisme sensibile la penicilină, cum ar fi:
• Infecții generalizate, septicemie și piemie;
• Osteomielita acută și cronică; endocardită și meningită bacteriană subacută; boală meningococică suspectată;
• gangrena gazoasă, tetanosul, actinomicoza, antraxul, leptospiroza, febra mușcăturii de șobolan, listerioza, boala Lyme severă;
• Prevenirea infecțiilor cauzate de streptococi de grup B la nou-născuți;
• Complicații ale gonoreei și sifilisului (artrită gonococică sau endocardită, sifilis congenital și neurosifilis
• Difterie, abces cerebral și pastoreloză.
Sensibilitatea agentului la tratament trebuie testată (acolo unde este posibil), deși tratamentul poate fi început înainte de obținerea rezultatelor.

4.2. Dozarea și metoda de utilizare

Doza și durata tratamentului cu Penicilină G sunt determinate de medicul curant în funcție de gravitatea bolii și de eficacitatea terapeutică. .
Penicilina G Actavis se administrează parenteral după un test obligatoriu de tolerabilitate și hipersensibilitate.

Adulți
De la unu la 5 MIU zilnic, împărțit în 4 până la 6 doze, în funcție de indicație. În infecțiile grave, cum ar fi meningita, pot fi administrate doze mai mari de 25 MIU pe zi, împărțite în 4-6 ore.
În endocardita bacteriană, 15 MIU până la 20 MIU sau mai mult pot fi administrate zilnic în doze separate.
Doze de până la 70 MIU pe zi sunt necesare la pacienții cu gangrena cu răspândire rapidă.

Dozele mari trebuie administrate prin injecție sau perfuzie intravenoasă.

Dozele mari de benzilpenicilină pot duce la hipernatremie și hipokaliemie dacă nu se ia în considerare conținutul de sodiu.

Pentru prevenirea bolii streptococice beta-hemolitice de grup B la nou-născuți, mamei trebuie să i se administreze o doză inițială de 5 MIU urmată de 2,5 MIU la fiecare 4 ore până la naștere.

Copii de la 1 lună la 12 ani
150000 UI/kg zilnic în 4 doze divizate.

Sugari 1-4 săptămâni
100000 UI/kg zilnic în 3 doze divizate.

Nou-născuți
75000 UI/kg zilnic în 2 doze divizate.

Boala meningococică
Copii de la 1 lună la 12 ani - 250000 UI la 500000 UI/kg zilnic în 4-6 doze divizate, fără a depăși o doză de 20 MIU pe zi.

Sugari de la 1 la 4 săptămâni - 250.000 UI/kg pe zi, împărțit în 3 doze.

Nou-născuți - 200.000 UI/kg zilnic în 2 doze.

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: 5 MIU la fiecare 4 ore. Dacă se suspectează boala meningococică
Dacă se suspectează o boală meningococică, trebuie administrată o doză unică de Penicilină G înainte ca pacientul să fie îndrumat pentru tratament spitalicesc:

Adulți și copii peste 10 ani: 2 MIU IV (sau IM);

Copii 1-9 ani: 1 MIU IV (sau IM);

Copii sub 1 an: 500000 UI IV (sau IM).

Prematur și nou-născut
Utilizarea produsului în această grupă de vârstă ar trebui să fie mai frecventă de 8-12 ore, deoarece clearance-ul renal este redus și timpul de înjumătățire plasmatică al produsului este de aproximativ 3 ore.
Deoarece copiii pot dezvolta reacții locale severe la injecțiile intramusculare, trebuie preferată administrarea intravenoasă.

Pentru administrare intratecală, doza de Penicilină G Actavis pentru adulți este de 10000-20000 UI, pentru copii de la 6 la 12 ani - 8000 UI, copii de la 1 la 6 ani -5000 UI, pentru sugari - 2500 UI.

Pacienți cu insuficiență renală
Dozele unice și intervalele de dozare trebuie ajustate în funcție de clearance-ul creatininei.

5.2. Proprietăți farmacocinetice

Administrată intramuscular, penicilina se absoarbe rapid și atinge concentrațiile maxime de sânge la 15-30 minute după administrare. Benzilpenicilina pătrunde în diferite grade în țesuturile și fluidele corpului și se distribuie în fluidele pleurale, pericardice, peritoneale, sinoviale, intestinale și ascite.

5.3. Date preclinice de siguranță

Carcinogenitate și mutagenitate:
Nu există studii bine controlate privind efectele cancerigene la om și animale.
În studiile in vitro, nu s-a observat niciun efect mutagen.

Sarcina și reproducerea:
În studiile efectuate la șoareci, șobolani și iepuri, nu s-au observat tulburări de fertilitate sau leziuni fetale cu Penicilina G.

Alăptarea
Penicilina G se excretă în laptele matern, prin urmare utilizarea sa trebuie făcută cu precauție.

6. DATE FARMACEUTICE

6.1. Lista excipienților

Nu conține excipienți.

6.2. Incompatibilități fizico-chimice

Acest medicament nu trebuie amestecat într-o singură seringă cu aminoglicozide din cauza inactivării.
Când este adăugat la perfuzie sau soluții injectabile care conțin Penicilină G de medicamente alcaline, cum ar fi aminofilină, neuroteptice fenotiazinice, antihistaminice sau acide, cum ar fi barbiturice, vitamina C, heparină și altele. pot apărea precipitații și nămol, prin urmare nu este de dorit să le amestecați.

6.3. Data expirarii

4 (patru) ani de la data producției.

6.4. Condiții speciale de depozitare

La temperaturi sub 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!
Soluția reconstituită pentru injecție sau perfuzie trebuie administrată imediat!

6.5. Date de ambalare

Penicilină G Actavis 5 000 000 UI pulbere pentru soluție injectabilă în flacoane din sticlă incoloră de 9 ml, 10 bucăți într-o cutie de carton.

6.6. Precauții speciale pentru eliminare

Nu există cerințe speciale.

7. DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ

Actavis EAD
Str. Atanas Dukov №29
1407 Sofia
Bulgaria