PROSPECT: INFORMAȚIE PENTRU CONSUMATOR

Tot'hema
50 mg/1,33 mg/0,70 mg/10 ml
Soluție orală
Fier/mangan/cupru

pentru

Tot'hema
50 mg/1,33 mg/0,70 mg/10ml
Soluție orală
Fier/mangan/cupru

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

  • Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
  • Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect:

  1. Ce este Totham și pentru ce se utilizează
  2. Înainte să-l iei pe Tot'hem
  3. Cum să luați Tot'hema
  4. Reacții adverse posibile
  5. Cum se păstrează Totham
  6. Mai multe informatii

1. CE ESTE TOT'HEMA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Este utilizat pentru tratarea anemiei cu deficit de fier. În prevenirea deficitului de fier la gravide și sugari, gemeni sau bebeluși născuți de femei care suferă de deficit de fier sau într-o dietă care nu conține suficient fier.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI TOT'HEMA

Nu luați Totham:

  • dacă sunteți alergic (hipersensibil) la fier, magneziu sau cupru sau la oricare dintre celelalte componente ale Tot’hema (descris în secțiunea 6 Ce conține Tot’hema),
  • dacă aveți anemie care nu este legată de deficiența de fier
  • dacă aveți intoleranță la fructoză
  • dacă suferiți de acumularea de fier, în special în anemia normocitară sau hipersideraemia, cum ar fi talasemia, anemia dificil de tratat sau anemia datorată insuficienței măduvei osoase.

Dacă credeți că oricare dintre acestea vi se aplică sau dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua tratamentul cu Tot'hema.

Aveți grijă deosebită când utilizați Totham:

  • dacă suferiți de hiposideraemie (deficit de fier) ​​asociat cu un sindrom inflamator care nu răspunde la tratamentul cu fier. Tratamentul deficitului de fier ar trebui să fie însoțit de eliminarea cauzelor.
  • dacă luați fluorochinolone, tetracicline (antibiotice) sau săruri, oxizi și hidroxizi de magneziu, aluminiu sau calciu (antiacide - medicamente utilizate pentru tratarea acizilor) în același timp, trebuie să luați Tothema cu cel puțin 2 ore înainte și după administrarea acestor medicamente.
  • dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
  • dacă bei ceai. Consumați cantități mari de ceai, inhibă absorbția fierului.

Utilizarea altor medicamente:

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, în special fluorochinolone și antibiotice tetraciclice, săruri, oxizi și hidroxizi de magneziu, aluminiu și calciu (antiacide), inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Utilizarea lui Totham cu alimente și băuturi:

Nu luați Totham cu cantități mari de ceai.

Sarcina și alăptarea:

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:

Informații importante despre unele dintre ingredientele lui Totham:

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI TOT'HEMA

Luați întotdeauna Totham exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

    Tothema se administrează pe cale orală după ce doza unei fiole este dizolvată într-o băutură dulce, de preferință sucuri de fructe. Este de preferat să luați înainte de mese, dar timpul de administrare și, uneori, doza pot fi ajustate la toleranța digestivă specifică.

Curs de tratament:

  • la adulți: 100 - 200 mg de fier pe zi, adică 2 până la 4 fiole de Tot’hem
  • la sugarii peste 1 lună și copii: 5 până la 10 mg de fier pe kilogram pe zi.

Curs de prevenire:

    femeile însărcinate: 50 mg de fier pe zi, adică 1 fiolă de Tot’ham în ultimele două trimestre de sarcină (sau din luna a 4-a de sarcină).

Durata tratamentului:

    este determinat de necesitatea de a restabili rezervele de fier din organism (la adulți sunt: ​​b00 mg pentru femei și 1.200 mg pentru bărbați) pentru a vindeca anemia.

În anemia cu deficit de fier: 3 până la 6 luni, în funcție de epuizarea rezervelor organismului, dar poate crește dacă anemia nu poate fi controlată suficient de bine.

Monitorizarea eficacității tratamentului ar trebui să înceapă la cel puțin 3 luni de la inițiere. Trebuie să detecteze corecțiile anemiei prin monitorizare (Hb-hemoglobină și MS/- număr de globule roșii) și restabilirea rezervelor de fier (feritina serică și saturația transferinei).

Respectați cu atenție durata tratamentului.

Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră pe toată durata tratamentului.

Dacă luați mai mult Totham decât trebuie:

S-a observat ingestie de cantități mari de supradozaj cu sare de fier, în special la copiii cu vârsta sub 2 ani: simptomele includ semne de iritație gastro-intestinală și necroză, de obicei însoțite de greață, vărsături și șoc.

Tratamentul trebuie să fie cât mai rapid posibil prin spălarea gastrică cu soluție de bicarbonat de sodiu 1%.

Utilizarea unui agent de chelare specific este eficientă, deoarece cea mai specifică este desferoxamina, mai ales atunci când fierul seric are o concentrație mai mare de 5 μg/ml.

În caz de șoc, deshidratare și tulburări ale echilibrului acido-bazic, tratamentul se efectuează în mod clasic.

Dacă uitați să luați Totham:

Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Tothema poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Unii pacienți au avut următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu Totham:

  • scaun scaun fierul negru este normal,
  • arsuri la stomac,
  • greaţă,
  • constipație,
  • diaree.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂTOT'HEMA

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați Tothema după data de expirare înscrisă pe cutie.

A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.

A se păstra în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Tothema:

  • Substanțele active sunt - gluconatul de fier, gluconatul de mangan și gluconatul de cupru

Celelalte componente sunt: ​​glicerol; glucoza, lichid; zaharoză, acid citric, anhidru, citrat de sodiu; benzoat de sodiu, polisorbat 80; colorare caramel * (E 150c); aroma de fructe tuti- **; apă.

* colorare caramel: glucoza; hidroxid de amoniu
** aroma tuti-fruti: acetat de isoamil; butirat de isoamil; benzaldehidă; etil metilfeilglicidat; gamma undecalactonă; etilvanilină; alcool, apă.

Cum arată Tothamși ce conține pachetul:

Tothema este o soluție orală în fiole de 10 ml de sticlă maro. Disponibil în pachete de 20 de fiole.

Titularul autorizației de introducere pe piață:

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22 Avenue Aristide Briand
94110 ARCUEIL,
Franţa

Producător:

INNOTHERA CHOUZY - Rue Rene Chantereau - L’Isle Vert - 41150 Chouzy - sur - Cisse, Franța

Data ultimei revizuiri a prospectului: Decembrie 2010