. Doar pentru că puteți cumpăra unele medicamente fără prescripție medicală nu înseamnă că acestea nu pot provoca reacții adverse.

alodagra

Alodagra 100, 200, 300 mg comprimate/Alodagra

Alodagra 100, 200, 300 mg comprimate/Alodagra

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI/Alodagra 100, 200, 300 mg comprimate /

1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL

Alodagra 100 mg comprimate
Alodagra 200 mg comprimate
Alodagra 300 mg comprimate

Alodagra 100 mg comprimate
Alodagra 200 mg comprimate
Alodagra 300 mg comprimate

2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ

Fiecare comprimat de Alodagra conține 100, 200 sau 300 mg de alopurinol.

Excipient:
Fiecare comprimat de 100 mg conține lactoză monohidrat echivalentă cu 57 mg lactoză.

Fiecare comprimat de 200 mg conține lactoză monohidrat echivalentă cu 114 mg lactoză.

Fiecare comprimat de 300 mg conține lactoză monohidrat echivalent cu 171 mg lactoză.

Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICĂ/Alodagra 100, 200, 300 mg comprimate /

Tableta.
100 mg: tablete albe, rotunde, biconvexe, marcate cu 4K1 pe o parte și netede pe cealaltă.
200 mg: Comprimate albe, rotunde, biconvexe, marcate cu 3K1 pe o parte și netede pe cealaltă.

300 mg: Comprimate albe, rotunde, biconvexe, marcate cu 2K1 pe o parte și netede pe cealaltă.

4. DATE CLINICE

4.1 Indicații terapeutice

Alodagra 100 mg, 200 mg și 300 mg comprimate
Adulți
• Toate formele nedietetice de hiperuricemie, inclusiv hiperuricemie secundară de diferite origini și complicații clinice ale afecțiunilor hiperuricaemice, în principal nefropatie de gută și urat manifestată clinic, precum și pentru dizolvarea și prevenirea calculozei uratice.
• Tratamentul recurenței litiazei renale mixte de oxalat de calciu în hiperuricemie concomitentă în cazurile în care lichidele, dieta și alte măsuri similare sunt ineficiente.

Copii și adolescenți
• Hiperuricemie secundară de diferite origini
• Nefropatie de urat în timpul tratamentului leucemiei
• Deficiență enzimatică ereditară, sindrom Lesch-Nyhan (deficit parțial sau total de hipoxantină-guanină fosforibosil transferază).

4.2 Doze și mod de administrare

Pentru uz oral.

Metoda de aplicare:
Alopurinolul poate fi administrat oral o dată pe zi. Pentru o mai bună toleranță gastro-intestinală trebuie luată după mese. Dacă doza zilnică depășește 300 mg și există dovezi de disconfort gastro-intestinal, aceasta poate fi administrată în mai multe doze separate în timpul zilei.

Adulți:
În condiții ușoare 2-10 mg/kg greutate corporală zilnic sau 100-200 mg zilnic, 300-600 mg zilnic în condiții moderate sau 700-900 mg zilnic în condiții severe. Pentru a reduce riscul de reacții adverse, tratamentul cu alopurinol trebuie început cu o doză mică de, de exemplu, 100 mg pe zi și crescut numai dacă scăderea uratului seric este nesatisfăcătoare. În caz de afectare a funcției renale, este necesară o precauție suplimentară (vezi Recomandările de dozare pentru bolile renale).

Copii (până la 15 ani)
10 - 20 mg/kg greutate corporală zilnic până la o doză maximă de 400 mg zilnic împărțită în trei doze. Utilizarea la copii este indicată în cazuri rare, cu excepția cazurilor maligne, în special leucemie și anumite tulburări enzimatice, cum ar fi sindromul Lesch-Nyhan.

Pacienți vârstnici:
Nu există recomandări specifice de dozare; utilizați cea mai mică doză care are ca rezultat o reducere satisfăcătoare a uratului. Consultați Recomandările de dozare pentru bolile renale (vezi și secțiunea 4.4).

Recomandări de dozare pentru pacienții cu insuficiență renală:
Alopurinolul și metaboliții săi sunt excretați prin rinichi; afectarea funcției renale poate duce la retenția medicamentului și/sau a metaboliților săi. Ca urmare, timpul de înjumătățire plasmatică poate fi prelungit. Următorul tabel poate fi utilizat ca ghid pentru ajustarea dozei în prezența bolilor renale:

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

6.6 Precauții speciale pentru eliminare și alte manipulări

Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu cerințele locale.

7. DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD 15 NV Str. Gogol, etaj 1 Sofia 1124 Bulgaria