sutent

Sutent conține substanța activă sunitinib, care este un inhibitor al protein kinazei.

Este utilizat pentru tratarea cancerului prin prevenirea activității unui grup special de proteine ​​despre care se știe că sunt implicate în creșterea și răspândirea celulelor canceroase.

Sutent vă va fi prescris numai de către un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului.

Sutent este utilizat la adulți pentru a trata următoarele tipuri de cancer:
- Tumora stromală gastro-intestinală (GIST), un tip de cancer de stomac și de intestin în care imatinibul (un alt medicament anticancer) nu mai funcționează pentru dvs. sau nu puteți lua imatinib.
- Carcinom cu celule renale metastatice (MBCC), un tip de cancer renal care s-a răspândit în alte părți ale corpului.
- Tumori neuroendocrine ale pancreasului (pNET) (tumori ale celulelor pancreatice producătoare de hormoni) care sunt avansate sau nu pot fi îndepărtate chirurgical.
Dacă aveți întrebări despre cum funcționează Sutent sau de ce vi s-a prescris acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Ce trebuie să știți înainte să luați Sutent?

Nu luați Sutent
- Dacă sunteți alergic la sunitinib sau la oricare dintre celelalte componente ale Sutent (enumerate la pct. 6).

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Sutent:
- Dacă aveți tensiune arterială crescută. Sutentul poate crește tensiunea arterială.

Medicul dumneavoastră vă poate verifica tensiunea arterială în timpul tratamentului cu Sutent și puteți fi tratat cu medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale, dacă este necesar.
- Dacă aveți sau ați avut boli de sânge, probleme de sângerare sau vânătăi.

Tratamentul cu Sutent poate crește riscul de sângerare sau poate determina modificări ale numărului de celule din sânge, ceea ce ar putea duce la anemie sau poate afecta capacitatea sângelui de a se coagula. Dacă luați warfarină sau acenocumarol, medicamente care subțiază sângele pentru a preveni formarea cheagurilor, este posibil să aveți un risc mai mare de sângerare. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sângerări în timp ce luați Sutent.
- Dacă aveți probleme cardiace. Sutentul poate provoca probleme cardiace.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă vă simțiți foarte obosit, aveți dificultăți de respirație sau picioare și glezne umflate.
- Dacă aveți tulburări de ritm cardiac. Sutentul poate provoca probleme de ritm cardiac.

Medicul dumneavoastră poate efectua electrocardiograme pentru a evalua aceste probleme în timpul tratamentului cu Sutent. Spuneți medicului dumneavoastră dacă vă simțiți amețit, greață sau aveți o palpitație în timp ce luați Sutent.
- Dacă ați avut recent probleme cu cheaguri de sânge în vene și/sau artere (tipuri de vase de sânge), inclusiv accident vascular cerebral, infarct, embolie sau tromboză.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți simptome precum durere sau presiune în piept, durere în brațe, spate, gât sau maxilar, dificultăți de respirație, amorțeală sau slăbiciune într-o jumătate a corpului, dificultăți de vorbire, cefalee sau amețeli în timpul tratamentului cu Sutent.

- Dacă aveți probleme cu tiroida.

Sutentul poate provoca probleme cu tiroida. Spuneți medicului dumneavoastră dacă obosiți mai ușor, mai rece decât alții sau dacă vocea dvs. devine răgușită în timpul tratamentului cu Sutent. Funcția tiroidiană trebuie verificată înainte de tratament și în mod regulat în timpul tratamentului.

Dacă glanda tiroidă nu produce suficient hormon tiroidian, vi se poate administra un tratament hormonal de substituție tiroidiană.
- Dacă aveți sau ați avut afecțiuni pancreatice sau biliare. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome: dureri de stomac (abdomen superior), greață, vărsături și febră. Acest lucru se poate datora inflamației pancreasului sau a bilei.
- Dacă aveți sau ați avut probleme cu ficatul. Spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome ale problemelor hepatice în timpul tratamentului cu Sutent: mâncărime, îngălbenirea pielii și a ochilor, urină închisă la culoare și durere sau disconfort în abdomenul superior drept. Medicul dumneavoastră trebuie să efectueze analize de sânge pentru a vă verifica funcția ficatului înainte și în timpul tratamentului cu Sutent și, dacă este necesar, în funcție de starea dumneavoastră.

- Dacă aveți sau ați avut probleme cu rinichii. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza funcția renală.

- Dacă veți fi operat sau ați fost operat recent. Sutentul poate afecta modul în care vă vindecă rănile. Tratamentul dumneavoastră cu Sutent va fi, de obicei, întrerupt dacă sunteți pe punctul de a fi operat.

Medicul dumneavoastră va decide când va începe din nou tratamentul cu Sutent.

- Este posibil să vi se recomande efectuarea unui control dentar înainte de a începe tratamentul cu Sutent.
- dacă aveți sau ați avut dureri la nivelul gurii, dinților și/sau maxilarului, umflături sau inflamații la nivelul gurii, amorțeală sau greutate la nivelul maxilarului sau tremurarea unui dinte, spuneți imediat medicului dumneavoastră și dentistului.
- dacă trebuie să vi se efectueze sângerări sau intervenții chirurgicale dentare, spuneți medicului dentist că sunteți tratat cu Sutent, mai ales dacă primiți în continuare sau ați primit bifosfonați intravenos.

Bifosfonații sunt medicamente utilizate pentru a preveni complicațiile osoase care pot fi utilizate pentru o altă afecțiune.
- Dacă aveți sau ați avut afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat. Pyoderma gangrenosum (ulcerații dureroase ale pielii) poate apărea în timp ce luați acest medicament.

Acest eveniment este de obicei reversibil la întreruperea tratamentului.

Au fost raportate reacții cutanate severe (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, eritem multiform) cu utilizarea sunitinibului, prezentându-se inițial ca pete roșiatice, de tip țintă sau pete rotunde, adesea cu vezicule localizate central pe corp.

Erupția poate evolua către vezicule pe scară largă sau descuamarea pielii și poate pune viața în pericol. Dacă aveți o erupție cutanată sau aceste simptome ale pielii, solicitați imediat sfatul medicului.
- Dacă aveți sau ați avut convulsii. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți tensiune arterială crescută, dureri de cap sau pierderea vederii.

Copii și adolescenți
Sutent nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani. Sutent nu a fost studiat la copii și adolescenți.

Alte droguri și Sutent

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală, chiar și cele care nu sunt prescrise.

Unele medicamente pot afecta nivelul Sutentului din corpul dumneavoastră. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente care conțin următoarele substanțe active:
• ketoconazol, itraconazol - medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice
• eritromicină, claritromicină, rifampicină - utilizate pentru tratarea infecțiilor
• ritonavir - utilizat pentru tratamentul HIV
• dexametazona - un corticosteroid utilizat pentru tratarea diferitelor boli
• fenitoină, carbamazepină, fenobarbital - utilizate pentru tratarea epilepsiei și a altor boli neurologice
• produse pe bază de plante care conțin sunătoare (Hypericum perforatum) - utilizate pentru tratarea depresiei și anxietății

Sutent cu mâncare și băuturi

Ar trebui să evitați să luați suc de grapefruit în timpul tratamentului cu Sutent.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi, spuneți medicului dumneavoastră.
Sutent nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar. Medicul dumneavoastră vă va discuta despre posibilul risc de a lua Sutent în timpul sarcinii.
Dacă este posibil să rămâneți gravidă, trebuie să utilizați o metodă fiabilă de contracepție în timpul tratamentului cu Sutent.
Dacă alăptați, spuneți medicului dumneavoastră. Nu alăptați în timpul tratamentului cu Sutent. Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Dacă vă simțiți amețit sau vă simțiți neobișnuit de obosiți, fiți deosebit de atenți când conduceți sau folosiți utilaje.

3. Cum să luați Sutent?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de nimic, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza adecvată, în funcție de tipul tumorii. Dacă sunteți tratat pentru GIST sau MRCC, doza uzuală este de 50 mg o dată pe zi timp de 28 de zile (4 săptămâni), urmată de o pauză de 14 zile (2 săptămâni) (fără medicamente), în cicluri de 6 săptămâni. Dacă sunteți tratat pentru pNET, doza uzuală este de 37,5 mg o dată pe zi, fără pauză.

Medicul dumneavoastră va stabili doza adecvată de luat și dacă și când trebuie să încetați să luați Sutent.

Sutent poate fi luat cu sau fără alimente.

Dacă luați mai mult Sutent decât ar trebui

Dacă luați din greșeală prea multe capsule, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Este posibil să aveți nevoie de asistență medicală.

Dacă uitați să luați Sutent
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Trebuie să vă contactați imediat medicul dacă aveți oricare dintre aceste reacții adverse grave (vezi și Ce trebuie să știți înainte să luați Sutent):
Probleme cu inima.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă vă simțiți foarte obosit, aveți dificultăți de respirație sau picioare și glezne umflate. Acestea pot fi simptome ale problemelor cardiace, care includ insuficiența cardiacă și problemele musculare cardiace (cardiomiopatie).

Probleme de plămâni și respirație.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți tuse, dureri în piept, dificultăți de respirație sau tuse de sânge.

Acestea pot fi simptome ale unei afecțiuni numite embolie pulmonară, care apare atunci când un cheag de sânge ajunge la plămâni.
Tulburări renale. Spuneți medicului dumneavoastră dacă urinați cu frecvență variabilă sau nu urinați, acestea pot fi simptome ale insuficienței renale.
Sângerare.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome sau probleme cu sângerări severe în timpul tratamentului cu Sutent: abdomen umflat dureros, vărsături de sânge, scaune negre, lipicioase, urină sângeroasă, cefalee sau modificări ale stării mentale, tuse de sânge. sau spută sângeroasă din plămâni sau căi respiratorii.
Dezintegrarea tumorii care duce la perforația intestinală.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți dureri abdominale severe, febră, greață, vărsături, sânge în scaun sau modificări ale obiceiurilor intestinale.

Alte reacții adverse pot include:
Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori)
• Scăderea numărului de trombocite, a globulelor roșii și/sau a celulelor albe din sânge (de exemplu, neutrofile).
• Tensiune arterială crescută
• Infecții.
• Durere/iritație la nivelul gurii, roșeață/inflamație/gură uscată, modificări ale gustului, senzație de arsură sau durere în limbă, stomac deranjat, greață, vărsături, diaree, inflamație a mucoasei sistemului digestiv, mai mult gaz în stomac sau intestine, constipație, dureri abdominale, pierderea/pierderea poftei de mâncare, pierderea puterii, pierderea în greutate.
• Îngălbenirea pielii/schimbarea culorii pielii, schimbarea culorii părului, căderea părului, erupții pe palme și tălpi, vezicule, erupții cutanate, piele uscată;
• Oboseală excesivă.
• Durere de cap.
• Sângerări din nas
• Durere în brațe și picioare.
• Umflarea rapidă a țesuturilor din cauza lichidului sub piele

Reacții adverse frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 100)

• Scăderea activității tiroidiene (hipotiroidism).
• Retenție de lichide, inclusiv în jurul plămânilor.
• Febră, febră, sindrom asemănător gripei.
• Dureri în piept.
• Respirație scurtă.
• Depresie.
• Hemoroizi, dureri rectale, sângerări ale gingiilor, dificultăți la înghițire sau incapacitate de a înghiți, arsuri la stomac.
• Dificultate de vorbire.
• Tuse, nas uscat, nas înfundat.
• Lacrimă excesivă.
• Dureri de spate, dureri articulare, dureri musculare.
• Umflarea membrelor și a ochilor.
• Sensibilitate cutanată modificată, piele uscată, mâncărime, descuamare și inflamație a pielii, vezicule, acnee, decolorare excesivă a pielii.
• Senzații alterate la nivelul membrelor
• Sensibilitate neobișnuit scăzută/crescută, în special la atingere.
• Niveluri ridicate de acid uric în sânge.
• Bufeuri.
• Probleme de somn.
• Urină neobișnuit de colorată.
• Schimbarea culorii unghiilor.

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta între 1 și 10 utilizatori din 1000)
• Grevă.
• Modificarea activității electrice a inimii sau bătăi neregulate ale inimii.
• Fluid în jurul inimii (revărsat pericardic).
• Insuficiență hepatică.
• Defecțiune musculară neobișnuită care poate duce la probleme cu rinichii (rabdomioliză).
• Durere în stomac (abdomen) cauzată de inflamația pancreasului.
• Sindromul de dezintegrare tumorală (TPD) - CTR, include un grup de complicații metabolice care pot apărea în timpul tratamentului cancerului.

Aceste complicații sunt cauzate de produsele descompuse ale celulelor canceroase pe moarte și pot include următoarele: greață, dificultăți de respirație, bătăi neregulate ale inimii, spasme musculare, convulsii, urină tulbure și oboseală asociată cu anomalii de laborator (niveluri ridicate de potasiu, acid uric și fosfor și niveluri scăzute de calciu în sânge), ceea ce poate duce la modificări ale funcției renale și insuficiență renală acută.

• Dezintegrarea tumorii care duce la perforație intestinală (perforație).
• Inflamare a ficatului (hepatită).
• Inflamația (umflarea și roșeața) vezicii biliare cu sau fără calculi biliari asociați.
• Modificări neobișnuite ale creierului care pot provoca multe simptome, inclusiv cefalee, confuzie, convulsii și pierderea vederii (sindromul de leucoencefalopatie posterioară reversibil).
• Durere la nivelul gurii, dinților și/sau maxilarului, umflături sau inflamații la nivelul gurii, amorțeală sau greutate la nivelul maxilarului sau scuturare a unui dinte. Acestea pot fi simptome ale leziunii osoase la nivelul maxilarului (osteonecroză). Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau dentistului dacă aveți.
• Un canal nenatural care leagă o cavitate a corpului de alta sau de piele.
• cheaguri de sânge în vasele de sânge.
• Supraproducția hormonilor tiroidieni, care crește cantitatea de energie pe care corpul o folosește în repaus.

Inflamația glandei tiroide.
• Vindecarea problematică a rănilor după operație.
• Abateri în rezultatele testelor de sânge, inclusiv enzimele pancreatice și hepatice.
• Pierderea de proteine ​​în urină, ducând uneori la umflături.
• Reacție neobișnuită și foarte severă la un alergen.

Reacții adverse rare (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 10.000)
• Infecții ale țesuturilor moi care pun viața în pericol, inclusiv zona anogenitală. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți simptome ale unei infecții în jurul unei leziuni ale pielii, inclusiv febră, durere, roșeață, umflare sau descărcare de puroi sau sânge.
• Ulcerații dureroase ale pielii (piodermă gangrenoasă).
• Reacție severă a pielii și/sau a mucoasei (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, eritem multiform)
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.