Fondul Național de Asigurări de Sănătate (NHIF) a actualizat criteriile * pentru efectuarea tratamentului cu insulină la pacienții cu diabet zaharat (tip 1 și tip 2), precum și a determinat indicațiile pentru utilizarea analogilor de insulină și a amestecurilor de analogi de insulină (www.nhif. bg).

criterii

Diabetul zaharat este o boală metabolică caracterizată prin hiperglicemie care se dezvoltă ca urmare a secreției de insulină afectată, a acțiunii insulinei sau a ambelor. Strategia terapeutică este complexă și vizează realizarea unui control glicemic optim.

Tratamentul cu insulină la pacienții cu diabet zaharat se bazează pe Standardul național de endocrinologie, liniile directoare pentru tratamentul diabetului zaharat al Societății științifice de endocrinologie și pe rezumatul caracteristicilor produsului insulinelor/analogilor insulinei înregistrat la Agenția Executivă pentru medicamente ).

Utilizarea insulinei și a amestecurilor de insulină la pacienții cu diabet zaharat

În diabetul zaharat de tip 1, tratamentul intensificat bazal-bolus cu insulină cu acțiune rapidă înainte de fiecare masă și insulina NPH sunt mijloacele de alegere, cu excepția cazului în care:

- pacientul nu vrea tratament intensiv

- Flexibilitatea în viața de zi cu zi nu este importantă

- la capacitate secretorie mare

În diabetul zaharat de tip 2, tratamentul oral este cel mai frecvent utilizat în etapele inițiale, dar pe măsură ce boala progresează, secreția de insulină este eliminată într-un anumit stadiu și este necesară tratamentul cu insulină. Se aplică o abordare pas cu pas, care include dieta și activitatea fizică, monoterapia orală, terapia combinată orală, terapia orală și insulina și terapia cu insulină singură.

Indicații pentru tratamentul insulinei în diabetul de tip 2:

1. Incapacitatea de a obține un control glicemic bun în ciuda dozelor maxime de combinații de medicamente antidiabetice orale

2. Decompensare asociată cu boala intercurentă (inserată)

3. Tratamentul în perioada perioperatorie

4. Sarcina și alăptarea

5. Contraindicații și hipersensibilitate la medicamentele antidiabetice orale

6. Pacienți în stare critică

Tratamentul cu insulină la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 începe după:

cel puțin 6 luni de tratament cu medicamente hipoglicemiante orale

Nivelul HbA1c peste 7,5

Abordare practică în tranziția la terapia cu insulină:

- dieta este revizuită din nou înainte de a începe tratamentul cu insulină

- profilul glicemiei este revizuit înainte de a începe terapia cu insulină

- Tratamentul cu metformină este continuat

Ca mijloc de alegere în tratamentul cu insulină la pacienții cu diabet zaharat de tip 2, se recomandă administrarea de două ori pe zi a unui amestec convențional de insulină. În prezența rezistenței la insulină, tratamentul cu insulină al diabetului zaharat de tip 2 poate fi combinat cu metformina.

Utilizarea analogilor de insulină și a amestecurilor de analogi de insulină la pacienții cu diabet zaharat

În tratamentul diabetului zaharat (tip 1 și tip 2) este posibil să se utilizeze regimuri terapeutice cu analogi de insulină cu acțiune rapidă, amestecuri de analogi de insulină și analogi de insulină cu acțiune lungă.

Pacienții trebuie să fi primit cel puțin 6 luni de tratament convențional cu insulină (certificat printr-o copie a vechiului protocol IC NHIF).

I. Indicații pentru utilizarea unui analog de insulină cu acțiune rapidă *

Un analog de insulină cu acțiune rapidă este administrat în locul unei insuline umane cu acțiune rapidă ca parte a unui tratament cu insulină intensificat în:

1. Control metabolic slab (HbA1c peste 9, de la un laborator certificat de BNSVOK) datorită incapacității de a compensa cu insulină convențională cu acțiune rapidă

2. Imposibilitatea de a controla hiperglicemia postprandială cu insulină convențională cu acțiune rapidă (certificată prin profilul sânge-creier)

3. Supraponderalitate (IMC peste 30 de ani) cu sau fără rezistență la insulină

4. Hipoglicemie frecventă (certificată de un jurnal de auto-monitorizare certificat de endocrinolog)

5. Nevoia unei diete flexibile

* Trebuie îndeplinite cel puțin trei dintre criteriile de mai sus.

II. Indicații pentru utilizarea amestecurilor analogice de insulină

Amestecurile analogice de insulină se administrează de două ori. Dacă este necesar, pot fi administrate de trei ori fără a crește doza zilnică optimă stabilită pentru dublă aplicare.

Criterii pentru includerea amestecurilor analogice de insulină *:

1. Imposibilitatea de a controla hiperglicemia postprandială cu amestecuri convenționale de insulină (certificată prin profilul sânge-creier)

2. Control metabolic slab (HbA1c peste 9 de la un laborator certificat de BNSVOC)

3. Prezența hipoglicemiei frecvente (certificată de un jurnal certificat de endocrinolog pentru auto-monitorizarea pacientului)

4. Supraponderalitate (IMC peste 30) cu sau fără rezistență la insulină

5. Nevoia unei diete flexibile

* Este necesar să aveți criteriul №1 ca obligatoriu și cel puțin două dintre celelalte criterii.

III. Indicații pentru utilizarea unui analog de insulină cu acțiune îndelungată

La pacienții tratați cu insulină umană bazală sau bolus bazal se administrează un analog de insulină cu acțiune îndelungată în locul insulinei umane bazale.

A. Criterii pentru includerea unui analog de insulină cu acțiune îndelungată în locul insulinei umane bazale *:

1. Control metabolic slab (HbA1c peste 9 de la un laborator certificat de BNSVOC)

2. Zahăr din sânge în post dimineața peste 10,0 mmol/l (certificat prin test de sânge)

3. Hipoglicemie frecventă (certificată de un jurnal certificat de endocrinologul curant pentru auto-monitorizarea pacientului)

4. Supraponderalitate (IMC peste 30) cu sau fără rezistență la insulină

* Sunt necesare cel puțin trei dintre criteriile de mai sus.

B. Criterii pentru includerea unui analog de insulină cu acțiune îndelungată în locul insulinei umane bazale în terapia cu insulină intensificată *:

1. Control metabolic slab (HbA1C peste 9 de la un laborator certificat de BNSVOC)

2. Zahărul din sânge în post dimineața peste 10,0 mmol/l (certificat prin test de sânge)

3. Hipoglicemie nocturnă (certificată de un jurnal certificat de endocrinolog pentru auto-monitorizarea pacientului)

* Sunt necesare cel puțin două dintre criteriile de mai sus.

Diferitele tipuri de insuline convenționale (umane), deși nu sunt identice, sunt interschimbabile.

Transferul pacienților de la un tip de insulină umană convențională la un alt tip de insulină umană convențională se efectuează de către endocrinologul curant pe baza indicațiilor medicale stricte (alergie, rezistență la insulină etc.) cu protocolul 1C.

Diferitele tipuri de analogi ai insulinei nu pot fi complet identice și interschimbabile.

Transferul pacienților de la insuline umane convenționale la analogi de insulină se efectuează pe baza indicațiilor medicale stricte numai după aprobarea de către o comisie de expertiză conform art. 78 din Legea asigurărilor de sănătate în Biroul central al Fondului național de asigurări de sănătate.

Pe site-ul Fondului Național de Asigurări de Sănătate (pagina Politica împotriva medicamentelor, pagina Tratamentul pe programe, Criteriile pentru tratamentul bolilor - 01.02.2008) puteți găsi informații detaliate despre REGIMUL DE PRESCRIPȚIE.

* Aceste criterii sunt elaborate pe baza articolului 404 din Decizia nr. RD-US-127 din 27.12.2007 a Consiliului de administrație al NHIF pe baza Standardului național de endocrinologie, Ghid metodologic pentru tratamentul diabetului societății științifice de endocrinologie, opiniile consultanților NHIF în endocrinologie și scurte caracteristici ale produselor cu insulină.