Comentarii

PHENOBARBITAL SOPHARMA 100 mg/ml soluție injectabilă /

livrare

PHENOBARBITAL SOPHARMA 100 mg/ml soluție injectabilă

fenobarbital sodic

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră.

În acest prospect:

1. Ce este Phenobarbital Sopharma și pentru ce se utilizează

2. Înainte de a lua Phenobarbital Sopharma

3. Cum să luați Phenobarbital Sopharma

4. Posibile efecte secundare

5. Depozitarea fenobarbitalului Sopharma

6. Informații suplimentare

1. CE ESTE SOPHARMA FENOBARBITALĂ ȘI LA CE SE UTILIZĂ

Fenobarbital Sopharma sub formă de soluție injectabilă conține substanța activă fenobarbital cu efect anticonvulsivant pronunțat (anticonvulsivant), sedativ și soporific. Este prescris pentru a suprima convulsiile în epilepsie și alte afecțiuni acute însoțite de astfel de manifestări; pentru a induce sedarea și debutul somnului în timpul intervenției chirurgicale.

2. ÎNAINTE SĂ FIEȚI SOPHARMA FENOBARBITALĂ

Phenobarbital Sopharma nu trebuie utilizat în următoarele cazuri:

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți

• Porfiria (o boală moștenită asociată cu o tulburare a metabolismului hemoglobinei);

• Boală hepatică severă;

• Boli pulmonare însoțite de dificultăți de respirație;

• Sarcina și alăptarea;

• Pacienții care abuzează de alcool și droguri.

Phenobarbital Sopharma trebuie utilizat cu precauție în următoarele cazuri:

• La pacienții vârstnici și copiii din cauza sensibilității crescute la produs și a apariției reacțiilor paradoxale, manifestate prin apariția agitației, confuziei, urmată de depresia sistemului nervos central. Acest lucru necesită determinarea atentă a dozelor și ajustarea acestora la acești pacienți.

• Fenobarbitalul are un efect depresiv pronunțat asupra sistemului nervos central și poate duce la tulburări circulatorii și presiune bruscă.

SOPHARMA FENOBARBITAL 100 mg/ml sare, inj.

• În timpul tratamentului pe termen lung cu fenobarbital există riscul dezvoltării dependenței de droguri (mentală și fizică), care necesită o monitorizare atentă a pacienților și utilizarea acestuia pe termen scurt. Dacă este oprit brusc după un tratament prelungit, pot apărea simptome severe de sevraj. Întreruperea tratamentului în aceste cazuri trebuie făcută prin reducerea treptată a dozei.

Înainte de a începe tratamentul cu Phenobarbital Sopharma, spuneți medicului dumneavoastră:

• Dacă aveți boală a glandei tiroide sau suprarenale.

Luarea altor medicamente

Fenobarbitalul poate accelera metabolismul multor alte medicamente și astfel le poate reduce acțiunea. Acest lucru se aplică următoarelor medicamente: metronidazol, unele antibiotice (doxiciclină, griseofulină), alte medicamente pentru tratarea convulsiilor (carbamazepină, primidonă), haloperidol (un medicament antipsihotic), anticoagulante, benzodiazepine precum diazepam (utilizat pentru tratarea anxietății și anxietății), antidepresive triciclice (amitriptilină), alți depresivi ai sistemului nervos central (sedative, hipnotice, inhibitori MAO, alcool, unele antihistaminice), preparate digitalice (digoxină), antiarinită disopiramidă) beta-blocante (propranolol), blocante ale canalelor de calciu (verapamil), hormoni (corticosteroizi, estrogeni), ciclosporină.

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Aplicarea Phenobarbital Sopharma cu alimente și băuturi

Nu este recomandată utilizarea alcoolului sau a medicamentelor care conțin alcool în timpul tratamentului cu Phenobarbital Sopharma.

Sarcina și alăptarea

Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua orice medicament dacă sunteți gravidă, alăptați sau intenționați să rămâneți gravidă.

Tratamentul cu fenobarbital Sopharma este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării. Dacă mama are nevoie de tratament, alăptarea trebuie întreruptă.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Indicațiile de utilizare a fenobarbitalului Sopharma exclud conducerea și operarea utilajelor.

3. CUM SE APLICĂ SOPHARMA FENOBARBITALĂ

Doza și durata tratamentului sunt determinate de medicul curant în funcție de indicații.

Fenobarbital Sopharma se administrează intravenos, intramuscular sau subcutanat de către un medic sau alt personal medical calificat. Se recomandă calea de administrare intravenoasă, Terapie anticonvulsivantă Adulți

Se administrează intravenos în doze de 100-200 mg. Doza zilnică maximă 600 mg (3 fiole). Status epilepticus

În stare epileptică, este administrat lent pe cale intravenoasă la o doză de 10-20 mg/kg greutate corporală. Dacă este necesar, aceeași doză poate fi repetată. Doza zilnică maximă este de 600 n Copii

Se administrează intravenos la 10-20 mg/kg greutate corporală. Doza de întreținere 1-6 zilnic.

15-20 mg/kg greutate corporală lent pe cale intravenoasă pe o perioadă de 10-15 minute.

SOPHARMA FENOBARBITAL, 100mg/ml sare, inj.

100-200 mg intramuscular cu 60-90 minute înainte de operație.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Produsul este utilizat de un profesionist calificat din domeniul sănătății și rareori pot să apară simptome de supradozaj, dar dacă credeți că vi s-a administrat o doză mai mare, discutați cu medicul dumneavoastră.

Dacă pierdeți o doză de Phenobarbital Sopharma, discutați cu medicul dumneavoastră. Întreruperea fenobarbitalului Sopharma este treptat sub supraveghere medicală!

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Phenobarbital Sopharma poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Tulburări cardiace: mai puțin frecvente - ritm cardiac lent

Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic: mai puțin frecvente - deficit de acid folic, anemie megaloblastică și alte afecțiuni ale sângelui.

Tulburări ale sistemului nervos: frecvente - sedare; mai puțin frecvente - depresie SNC, tulburări de coordonare, amețeli, cefalee, tulburări ale mișcărilor fine. Respirator; tulburări toracice și mediastinale: mai puțin frecvente - depresie respiratorie bruscă, stop respirator, laringospasm sau bronhospasm (cu administrare intravenoasă rapidă). Tulburări gastro-intestinale: mai puțin frecvente - greață, vărsături, diaree sau constipație.

Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat: mai puțin frecvente - roșeață, erupție pe piele; rare - dermatită exfoliativă, eritem multiform (sindrom Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (manifestări severe ale pielii cu vezicule, înroșirea extinsă a pielii, umflarea feței, reacții alergice).

Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv: foarte frecvente - contractura lui Dupuytren (scurtarea musculară statică a unuia sau mai multor degetelor de la picioare), contractură a piciorului, fibroame (tumori benigne ale țesutului conjunctiv).

Tulburări ale sistemului reproductiv și ale sânilor: neobișnuite - libidoul afectat, impotență.

Tulburări de metabolism și nutriție: nevoie crescută de vitamine. E, rahitism, osteomalacie (înmuierea oaselor), scăderea nivelului de calciu din sânge.

Tulburări vasculare: scăderea tensiunii arteriale, pierderea temporară a cunoștinței.

Tulburări ale sistemului imunitar: rare - reacții de hipersensibilitate, cum ar fi umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului,

Tulburări hepato-biliare: mai puțin frecvente - afectarea ficatului; rare - hepatită toxică, icter.

Tulburări mentale: schimbări ale dispoziției, agitație, confuzie, nervozitate, halucinații, depresie, tulburări mentale, tulburări de memorie.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră.

5. DEPOZITAREA SOPHARMA FENOBARBITALĂ

A se păstra în ambalajul original, într-un loc întunecat.

A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.

SOPHARMA FENOBARBITAL 100 mg/ml sare, inj.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu înghețați!

Medicamentul nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Faceți-vă obișnuit să returnați farmacistului medicamentele vechi sau nefolosite.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Phenobarbital Sopharma

Fiecare fiolă de 2 mi conține substanța activă fenobarbital sodic 200 mg. Celelalte componente sunt: ​​edetat disodic, propilen glicol, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Phenobarbital Sopharma și conținutul ambalajului

Soluție incoloră până la galben pal.

Fiole de sticlă maro, cu o capacitate de 2 ml, marcate pentru deschiderea fiolei - punct/inel colorat deasupra gâtului fiolei.

10 fiole într-un blister de folie OTPVC, 1 sau 10 blistere într-o cutie de carton, împreună cu un prospect. Fiolele sunt deschise apăsând degetul mare pe marca (punctul) de deasupra gâtului fiolelor.

Înainte de a aplica soluția, aceasta trebuie inspectată vizual pentru a detecta orice sediment, particule sau modificări de claritate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

SOPHARMA 16 ul. Yliensko shose 12 1220 Sofia, Bulgaria

Textul revizuit ultima dată: decembrie 2007.